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看護専門家における腱板障害を治療するための理学療法プログラムの有効性

2011年11月4日 更新者：Lisandra Vanessa Martins、University of Sao Paulo

生活の質と仕事の満足度の指標に基づく看護専門職における腱板障害治療のための理学療法プログラムの有効性の評価

生活の質と仕事の満足度の指標によると、ストレッチ、強化、固有受容のプログラムは、腱板障害のある看護におけるストレッチと強化のプログラムよりも効果的です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、サンパウロ大学リベイロン・プレト医科大学病院リハビリテーションセンター（USP-HCFMRP）で実施される。

この研究は、看護スタッフ（看護師、技師、看護助手）HCFMRP-USPで実施されます。

サンプルは、2010年5月から2011年8月までの期間に、腱板障害の医学的診断への紹介の要請により派遣された看護職員で構成される。

被験者の数はデータ収集期間中に理学療法リハビリテーションセンター（CER）に紹介された患者の需要に直接依存するため、この研究ではサンプルサイズの計算はありませんでした。 研究対象基準を満たしたすべての患者が参加するよう招待されました。

したがって、サンプルの包含基準を満たした被験者は、グループ 1 (対照) またはグループ 2 (実験) にランダムに割り当てられました。

グループ 1 は対照グループの被験者で構成され、ストレッチ運動、凍結療法、肩の強化を行いました。

グループ 2 は実験グループの被験者によって形成され、肩のストレッチ運動、筋力強化、および肩固有の凍結療法が行われました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
16

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto、Sao Paulo、ブラジル、055
        • Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 看護師として働く
  • 病院の技師または看護助手
  • 腱板の疾患（インピンジメント、損傷、または腱板の断裂）について医学的診断を下す
  • 認知障害の医学的診断は行わない
  • 肩の痛みに対して他の種類の治療（例：薬、鍼治療、マッサージ）を受けていない
  • セラピーへの参加の可能性と関心を確認し、調査への参加を承諾します。

除外基準:

  • 認知障害の医学的診断により、プログラムへの参加が不可能となるような痛みを抱えている患者、
  • 衰弱性疾患に関連する、
  • 以前の肩の手術、
  • 肩関節のその他の特定の状態（癒着性関節包炎、
  • 肩甲上腕関節の変性性変形性関節症、
  • 腱の石灰化）、研究への参加を受け入れません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：固有受容がない
このグループに事前にランダムに割り当てられた腱板の障害を診断する看護専門家は、凍結療法による痛みの軽減に加えて、頸椎と胸部の筋肉のストレッチ運動を行い、腱板の筋肉と肩甲骨のスタビライザーを強化しました。
他の：制御、固有受容なし
集計期間は2010年6月から2011年8月まで。 包含基準を満たしたすべての被験者は、グループ 1 (対照) またはグループ 2 (実験) にランダムに割り当てられました。 どちらのグループも 12 回の理学療法セッションで構成され、週に 2 回、6 週間行われました。 無作為化後、被験者はグループ 1 (対照群) に割り当てられ、頸部のストレッチ運動、肩甲骨筋と回旋腱板の強化、および凍結療法を受けました。
他の名前：
  • 固有受容がない
実験的：固有受容訓練
このグループに事前にランダムに割り当てられた回旋腱板の障害を診断する看護専門家は、凍結療法に加えて、頸椎と胸部の筋肉のストレッチ体操、回旋腱板の筋肉と肩甲骨スタビライザーの強化、運動制御を改善するための固有受容運動を行いました。痛みの軽減のために。
他の：実験的な固有受容演習
集計期間は2010年6月から2011年8月まで。 包含基準を満たしたすべての被験者は、グループ 1 (対照) またはグループ 2 (実験) にランダムに割り当てられました。 どちらのグループも 12 回の理学療法セッションで構成され、週に 2 回、6 週間行われました。 無作為化後、被験者はグループ 2 (実験グループ) に割り当てられ、頸部のストレッチ運動、肩甲骨筋の強化、回旋腱板の運動、凍結療法、および固有受容感覚運動療法を受けました。
他の名前：
  • 固有受容訓練

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の指標 (WORC - Western Ontario Rotator Cuff The Index)
時間枠：このスケールは、理学療法介入プログラムの適用の前後 1 日に適用されます。

WORC は、腱板障害患者の生活の質を測定するための信頼できるツールとして選択され、ポルトガル語で利用可能であり、Lopes et al (2008) によってブラジルの文化について検証されています。

WORC は 21 項目で構成され、5 つのフィールドがあり、ドメインごとに合計を個別に取得できます。 領域は、身体症状、スポーツとレクリエーション、仕事、ライフスタイル、感情です。 合計スコアの範囲は 0 ～ 2100 です。 したがって、ゼロは生活の質が低下していないことを意味し、最悪のスコアは 2100 です。
このスケールは、理学療法介入プログラムの適用の前後 1 日に適用されます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用されたアンケートは、仕事満足度尺度 - 職業的ストレス指標 (OSI) でした。
時間枠：このスケールは、理学療法介入プログラムの適用の前後 1 日に適用されます。

この尺度では、非常に大きな満足から非常に大きな満足までの 6 ポイントのリッカート尺度を使用して、心理社会的ワークの 22 の側面に関する満足度を測定できます。 ポルトガル語で利用可能なこのようなツールは、Cooper、Sloan、および Williams (1988) によって検証されました。

これらの測定値の合計は、22 ～ 123 ポイントの範囲のグローバル スコアによって与えられる仕事満足度の指標となります。 ここでカットオフポイントが定義されています
このスケールは、理学療法介入プログラムの適用の前後 1 日に適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Sao Paulo

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Lisandra V. Martins, postgraduate、University of Sao Paulo
  • スタディディレクター：Maria HP Marziale、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2011年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2011年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2011年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2011年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年11月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • uspombro01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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