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Eficácia do Programa de Fisioterapia no Tratamento de Desordens do Manguito Rotador em Profissionais de Enfermagem

4 de novembro de 2011 atualizado por: Lisandra Vanessa Martins, University of Sao Paulo

Avaliação da Efetividade do Programa de Fisioterapia no Tratamento de Desordens do Manguito Rotador em Profissionais de Enfermagem Segundo Indicadores de Qualidade de Vida e Satisfação no Trabalho

O programa de alongamento, fortalecimento e propriocepção é mais eficaz do que o programa de alongamento e fortalecimento em enfermagem, com distúrbio do manguito rotador, segundo indicadores de qualidade de vida e satisfação no trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo será realizado no Centro de Reabilitação do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP-HCFMRP).

O estudo será realizado com a equipe de enfermagem (enfermeiros, técnicos e auxiliares de enfermagem) do HCFMRP-USP.

A amostra será composta por trabalhadores de enfermagem encaminhados por solicitação de encaminhamento para diagnóstico médico de distúrbio do manguito rotador no período de maio de 2010 a agosto de 2011.

Não houve cálculo amostral para este estudo, pois o número de sujeitos depende diretamente da demanda de pacientes encaminhados ao Departamento de Fisioterapia do Centro de Reabilitação (CER) no período da coleta de dados. Todos os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram convidados a participar.

Assim, uma vez atendidos os critérios de inclusão da amostra, os sujeitos foram alocados aleatoriamente no Grupo 1 (controle) ou 2 (experimental).

O grupo 1 foi formado pelos sujeitos do grupo controle no qual foram realizados exercícios de alongamento, crioterapia e fortalecimento do ombro.

O grupo 2 foi formado pelos sujeitos do grupo experimental no qual foram realizados exercícios de alongamento, fortalecimento, crioterapia e proprioceção do ombro.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 055
        • Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • trabalhando como enfermeira
  • técnico ou auxiliar de enfermagem no hospital
  • fazer diagnóstico médico de distúrbio no manguito rotador (impacto, lesão ou ruptura do manguito)
  • não faz um diagnóstico médico de comprometimento cognitivo
  • não estavam recebendo outro tipo de tratamento para dor no ombro (por exemplo, medicamentos, acupuntura, massagem)
  • disponibilidade e interesse em participar da terapia e aceitar participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • pacientes com dor que proibiriam sua participação no programa com diagnóstico médico de comprometimento cognitivo,
  • associados a doenças debilitantes,
  • cirurgia prévia do ombro,
  • outras condições específicas da articulação do ombro (capsulite adesiva,
  • osteoartrite degenerativa da articulação glenoumeral,
  • calcificação do tendão) e não aceitam participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Sem propriocepção
Os profissionais de enfermagem para diagnosticar distúrbios do manguito rotador previamente alocados aleatoriamente neste grupo fizeram exercícios de alongamento dos músculos da coluna cervical e tórax, fortalecimento dos músculos do manguito rotador e estabilizadores da escápula, além da crioterapia redução da dor.
Outro: Controle, sem propriocepção
O período de coleta de dados foi de junho de 2010 a agosto de 2011. Todos os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram alocados aleatoriamente no grupo 1 (controle) ou no grupo 2 (experimental). Ambos os grupos consistiram em 12 sessões de fisioterapia, ocorrendo 2 vezes por semana durante 6 semanas. Após a randomização, os sujeitos foram alocados no grupo 1 (grupo controle) submetidos a exercícios de alongamento cervical, fortalecimento da musculatura escapular e manguito rotador e crioterapia.
Outros nomes:
  • Sem propriocepção
Experimental: Exercícios proprioceptivos
Os profissionais de enfermagem para diagnosticar distúrbios do manguito rotador previamente alocados aleatoriamente neste grupo fizeram exercícios de alongamento dos músculos da coluna cervical e tórax, fortalecimento dos músculos do manguito rotador e estabilizadores da escápula, exercícios de propriocepção para melhorar o controle motor, além de crioterapia para redução da dor.
Outro: Experimental, exercícios proprioceptivos
O período de coleta de dados foi de junho de 2010 a agosto de 2011. Todos os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram alocados aleatoriamente no grupo 1 (controle) ou no grupo 2 (experimental). Ambos os grupos consistiram em 12 sessões de fisioterapia, ocorrendo 2 vezes por semana durante 6 semanas. Após a randomização, os indivíduos foram alocados no grupo 2 (grupo experimental) submetidos a exercícios de alongamento cervical, fortalecimento da musculatura escapular e exercícios do manguito rotador e crioterapia, além de exercícios sensório-motores proprioceptivos
Outros nomes:
  • Exercícios proprioceptivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de qualidade de vida (WORC - Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Prazo: Esta escala é aplicada um dia antes e um dia após a aplicação dos programas de intervenção fisioterapêutica

O WORC foi selecionado por ser uma ferramenta confiável para medir a qualidade de vida de pacientes com distúrbio do manguito rotador, disponível em português e validado para a cultura brasileira por Lopes et al (2008).

O WORC é composto por 21 itens e possui cinco campos, sendo possível obter o total para cada domínio separadamente. Os domínios são: sintomas físicos, esportes e lazer, trabalho, estilo de vida e emoções. A pontuação total varia de zero a 2100. Assim, zero não implica em redução da qualidade de vida e o pior escore é 2100.
Esta escala é aplicada um dia antes e um dia após a aplicação dos programas de intervenção fisioterapêutica

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O questionário utilizado foi a Job Satisfaction Scale - Occupational Stress Indicator (OSI).
Prazo: Esta escala é aplicada um dia antes e um dia após a aplicação dos programas de intervenção fisioterapêutica

Essa escala permite medir a satisfação com 22 aspectos do trabalho psicossocial por meio de escalas Likert de seis pontos, variando de enorme a enorme satisfação e insatisfação. Tal ferramenta disponível em português foi validada por Cooper, Sloan e Williams (1988).

A soma dessas medidas fornece um indicador de satisfação no trabalho dado por uma pontuação global que varia de 22 a 123 pontos. Há um ponto de corte definido aqui
Esta escala é aplicada um dia antes e um dia após a aplicação dos programas de intervenção fisioterapêutica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Sao Paulo

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
  • Diretor de estudo: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2011

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • uspombro01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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