磁気共鳴画像法を使用した心膜穿刺

• 包含基準:
• 18歳以上の成人患者
• 医学的に必要な診断または治療用心膜穿刺を受けている

除外基準:

• 心原性ショック（身体検査で体積が補充されているにもかかわらず、またはカテコールアミンのサポートが必要であるにもかかわらず、収縮期血圧が80 mm Hg以下の持続）
• 妊娠中または授乳中の女性

• 磁気共鳴画像検査を受けられない

  • 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器
  • 脳動脈瘤クリップ
  • 神経刺激装置 (例: TENS 単位)
  • あらゆるタイプの耳インプラント
  • 眼の異物（例： 金属の削りくず）
  • 金属の破片または弾丸。
  • あらゆる埋め込み型デバイス (例: インスリンポンプ、薬物注入装置）、MRI に対して安全であると表示されていない限り

ガドリニウムベースの造影剤の除外基準:

• 腎排泄機能障害、推定糸球体濾過速度 < 30 mL/min/1.73M(2) 腎臓病における食事療法の変更基準に基づく体表面積

• 糸球体濾過率は、MDRD 2005 改訂研究式を使用して推定されます。

  --eGFR (mL/分/1.73M(2))=175x(標準化 s(cr)) (-1.154) x (年齢) (-0.203) x 0.742 (被験者が女性の場合) または x1.212 (被験者が黒人の場合)

• この除外基準を満たす被験者は引き続き研究に含まれる可能性がありますが、ガドリニウムベースの造影剤に曝露されない可能性があります。

選択基準の根拠:

• これは、個々の研究課題に直接利益をもたらすことが期待される技術開発研究です。 選択基準は、研究の科学的目的を達成しながらリスクを最小限に抑えるように設計されています。
• 成人被験者は、すでに医学的に必要な心嚢穿刺を受けている患者の中から探します。 安全性を最大限に高めるため、子供たちはこの最初の概念実証体験から除外されています。私たちは子供たちを含む後続のプロトコルを期待しています。
• 対象者がインターベンショナル MRI 環境に迅速に入るのに適していない場合は除外されるため、この初期の経験では人工呼吸器と心原性ショックが除外基準となります。
• 腎排泄機能障害のある被験者はガドリニウムへの曝露により損傷する可能性がありますが、ガドリニウムベースの造影剤には曝露されていません。 妊娠中の被験者は、リスクが未知であり、胎児への利益がないため除外されます。 磁気共鳴画像法は心膜穿刺のガイドに使用されるため、被験者は磁気共鳴画像法を安全に受けられる資格が必要です。