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生殖器疣贅の心理社会的および経済的負担 (GWburden)

2016年5月8日 更新者:BEMFAM-Bem Estar Familiar

ブラジルの 6 つのリプロダクティブ ヘルス クリニックに通う女性の生殖器疣贅の心理社会的および経済的負担

ブラジルにおける HPV (ヒトパピローマウイルス) および関連疾患の重要性と、これらの疾患の経済的および心理社会的負担に関する研究の欠如を考慮して、BEMFAM は、リプロダクティブ ヘルス サービスと技術サポートを地元の人々に提供するブラジルの非政府組織です。政府は、生殖器疣贅の心理社会的および経済的負担を測定するための研究を提案しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

子宮頸がんはブラジルの公衆衛生問題です。 国立がん研究所は、子宮頸がんは女性の間で 2 番目に多く発生すると推定しており、2010 年には 18,430 の新しい症例が発生しています。 ヒトパピローマウイルス (HPV) は子宮頸がんに関連しており、生殖器疣贅などの良性病変の原因でもあります。ブラジル保健省は、生殖器疣贅の有病率を妊婦で 5.7%、女性で 21.5% と推定しています。この研究では、HPV 影響プロファイル アンケートを使用して生殖器疣贅の心理社会的負担と、6 つの生殖医療クリニックに通う女性の生殖器疣贅の経済的負担を測定します。

2 つの研究目的があります。

1 - ブラジルの 6 つのリプロダクティブ ヘルス クリニックに通う女性の生殖器疣贅の心理社会的負担を測定すること。 2- ブラジルの 6 つのリプロダクティブ ヘルス クリニックに通う女性の生殖器疣贅治療の経済的負担を測定すること。

仮説検定:

目的 1 については、この実験ではサブグループ間で生殖器疣贅の心理社会的負担の違いを比較するため、この主題に関する現存する文献と一致して、この疾患の心理社会的負担に関する正式な仮説検定は含まれていません (Xingshu Zhu et al., 2009)。 .

目的 2 は、生殖器疣贅のタイプ (新たに診断されたもの、再発性および抵抗性)、病変の部位、年齢、治療期間、通院回数、治療の種類および回数が異なるサブグループ間で、疾患の経済的負担の差異を測定することを目的としています。医療処置。 正式な仮説はテストされません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

224

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リプロダクティブ ヘルス クリニック

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの女性で、過去90日間にパップスメアを受けたか、健康診断で性器疣贅と診断された女性。
  • 健康

除外基準:

  • 女性の自己報告 HIV 陽性
  • 抗レトロウイルス治療を受けている女性
  • 文盲
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心理社会的負担
リプロダクティブ ヘルス クリニックに通う 122 人の女性は、HPV 影響プロファイル (HIP) と社会経済的特性アンケートを使用して織り交ぜられました。
2012 年 1 月から 2013 年 3 月まで BEMFAM の診療所を訪れた女性は、Zhu TC らが開発した心理測定尺度に基づく自記式アンケートに回答しました。
経済的負担
生殖器疣贅と診断された 102 人の患者の医療記録が、BEMFAM の参加している 6 つのリプロダクティブ ヘルス クリニックでレビューされました。
2009 年 1 月から 2010 年 12 月までに支援を受けた患者のカルテレビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生殖器疣贅の心理社会的負担
時間枠:2012年1月~2013年3月
122 人の個人が自己管理式アンケートに回答しました。 パップスメアが正常な女性は、子宮頸部上皮内腫瘍または性器疣贅の女性よりも婦人科の健康に関する心配や懸念のスコアが低く、性生活の満足度が高かった. 最後の検査に対する不安と驚きの感情は、生殖器疣贅グループで通常のパップスメアおよび CIN グループよりも高かった
2012年1月~2013年3月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生殖器疣贅の経済的負担
時間枠:2009 年 1 月から 2010 年 12 月まで
生殖器疣贅の各エピソードは、平均 132 日間続き、6 回の診察を受け、139 米ドルの費用がかかりました。
2009 年 1 月から 2010 年 12 月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Monica G Almeida, MD, MS、BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月8日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BEMFAM 421

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。