脳卒中後の片腕トレーニングと両側腕トレーニングの有効性の比較研究

脳卒中犠牲者の推定 30% ～ 66% は、脳卒中後 6 か月の時点で上肢機能が低下しており、これがこれらの患者の長期障害の一因となっています。 したがって、脳卒中患者の影響を受けたUEのトレーニングは、神経リハビリテーションの柱となっています。 介入の目標は、運動機能と日常機能を回復することです。 新しい治療戦略は、神経リハビリテーションと運動学習の原理に基づいて開発されています。 脳卒中運動リハビリテーションにおける証拠に基づいた実践とトランスレーショナルサイエンスを促進するために、革新的な治療法の比較効果研究の必要性が求められています。 ウルフ氏とホイトール氏は、片側訓練と両側訓練を厳密に比較するよう求めた。 マッコム・ウォーラー氏とホイトール氏はまた、一方的な訓練と双方向の訓練を組み合わせる重要性を指摘した。 低機能患者の場合、ロボット支援トレーニングが考えられるアプローチです。 片側および両側のトレーニング結果の考えられる決定要因を特定することにより、治療結果に影響を与える要因も解明される可能性があります。 リハビリテーション戦略の効果を測定するには、良好な臨床特性を備えた結果測定が必要です。

長期的な目的は、有効性の比較研究を実施して、完全に定義され、証拠に基づいた、理論に基づいた既存のリハビリテーション アプローチの考えられるメカニズムと相対的な有効性を特定することです。 この提案されたプロジェクトの目的は、(1) 用量を適合させた片側対両側対片側上肢リハビリテーションと課題関連実践に基づく両側上肢リハビリテーションの組み合わせの効果を比較すること。 (2) ロボット支援装置に基づく片側トレーニングと両側トレーニングの効果を比較する。 (3) 治療結果の予測因子と生体力学的測定の臨床特性を研究する。 結果の測定は、運動および神経の制御、動作パフォーマンス、日常生活機能、生活の質など、健康関連機能の範囲に及びます。 運動戦略、筋肉と力の出力、および脳の再構成を含む運動および神経の制御メカニズムは、運動学、筋電図（EMG）、および運動学的分析、さらに機能的磁気共鳴画像法（fMRI）検査を使用して評価されます。 臨床転帰には、MYOTON-3、修正アシュワーススケール、フグルマイヤー評価、ウルフ運動機能検査、機能的自立測定、ABILHANDアンケート、加速度計、および脳卒中衝撃スケールによって測定される、運動パフォーマンス、日常機能、および生活の質が含まれます。 この 5 年間のプロジェクトでは、推定 200 人の脳卒中患者を募集します。 パート 1 では、軽度から中等度の運動障害を持つ 120 人の患者が、用量が一致した片側群、両側群、または併用群に無作為に割り当てられます。 パート 1 では、中等度の運動障害を持つ 80 人の脳卒中患者が、用量が一致した片側または両側のロボット支援治療群に無作為に割り付けられます。 治療計画は、パート 1 の 3 つのグループとパート 2 の 2 つのグループの患者が同等の強度の治療 (連続 4 週間、週 5 日、1 日あたり 1.5 時間) を受けるように設計されます。 介入は4つの病院で提供される。 2 人の認定作業療法士は、PI と副 PI によって 5 種類のリハビリテーションプロトコルの管理について訓練を受け、被験者の治療前に筆記による能力試験を完了します。

生体力学的検査（運動学的検査、筋電図検査、および運動学的検査）および fMRI 検査は、4 週間の介入期間の前、直後、および 3 か月の追跡期間に実施されます（追跡調査では fMRI 検査は行われません）。 臨床措置は、介入前、介入中期（介入後 2 週間）、介入直後、および介入後 3 か月後に実施されます。 グループ割り当てが分からない少なくとも 3 人の試験官 (研究助手 1 人、大学院生 1 人、ポスドク研究員 1 人) が生体力学、fMRI、および臨床対策を担当します。 各タイプの評価では、評価を完了するために 2 人の評価者が協力する必要があります。 参加者と協力することが許可される前に、試験官の能力が主任研究者と副主任研究者によって評価され、臨床試験に対する評価者間の信頼性が確立されます。

共分散の多変量分析を使用して、ベースライン データを制御しながら、治療の関数としてすべての結果尺度の変化を検査します。 重回帰モデルは、各介入（片側および両側トレーニングアプローチ）のさまざまな機能的結果の潜在的な予測因子を決定するために確立されます。 臨床検査の精査に関連する生体力学的測定の反応性と妥当性は、標準化された反応平均値とスピアマン相関係数の指標によって検査されます。 生体力学的パラメータの臨床重要差は、アンカーベースおよび分布ベースの臨床重要差推定によって決定されます。