非侵襲的呼気ベースのアセトンメーター - 簡単チェック

セグメント 1 - このセグメントには 2 つの主要なステップが含まれます。

ステップ 1-キャリブレーション: このステップでは、基準法と非侵襲的研究装置によって生成されたデータを使用して、毛細血管血糖のペア測定値を収集する予定です。 サンプルは 4 時間中の特定の時点で取得されます: 絶食時、および 60、120、180、および 240 分で標準的な流動食を摂取した後。 各時点で、侵襲的参照法を使用して毛細血管血糖を測定します。 多変量回帰モデルを使用して、対になった参照および調査デバイスのデータを分析し、キャリブレーション アルゴリズム モデルを作成します。 このモデルは、試験装置によって測定されたアセトン値を血糖値に変換します。

ステップ 2-検証: このセグメントの 2 番目のステップであるこのセグメントでは、非侵襲的な呼吸ベースのグルコメーターの有効性と信頼性を、標準的な侵襲的な参照グルコメーターと比較して評価する予定です。 結果は、クラーク エラー グリッドを使用して比較されます。

セグメント 2 - このセグメントでは、基準法を使用した毛細血管血糖ベータ ヒドロキシブチレートと、非侵襲的呼吸ベースの研究装置によって生成されたアセトン値のペア測定値を収集する予定です。 サンプルは、一晩の絶食後 4 時間の特定の時点で取得されますが、ケトーシスを生成することが認められている基礎インスリンが中断されます。