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医師と患者のコミュニケーションプロジェクト

2013年6月5日 更新者：Derjung Tarn、University of California, Los Angeles

アメリカ人全体の半数以上が、処方薬と一緒に栄養補助食品（ビタミン、ミネラル、ハーブ製品）を摂取しています。 経済不況に伴い、おそらく人々が医療を控えたり、医療を遅らせたりしようとした結果、栄養補助食品の売上が急増した。 サプリメントは一般に無害であると考えられていますが、一部のサプリメントは処方薬と相互作用し、肝臓や腎臓に損傷を与え、さらには手術結果に悪影響を与える可能性があります。 処方薬の代わりに栄養補助食品を使用している人も、重大な悪影響を受ける可能性があります。 米国食品医薬品局と医学研究所は、栄養補助食品の使用を検討している患者がその提供者に相談することを推奨しています。 残念なことに、患者は外来診察の最大 3 分の 2 において栄養補助食品の使用を明らかにしていません。 議論を改善するには、何が医師と患者に栄養補助食品についてのコミュニケーションを促すのかを理解することが重要です。

このアプリケーションの全体的な目的は、医師と患者が栄養補助食品についてどのように、いつ、なぜコミュニケーションするのかを理解し、これらの議論に対する患者の反応を評価することです。 民族的に多様な患者グループとその医師が調査され、診察の様子が音声で記録されます。 訪問の音声記録は、患者と医師の態度と価値観の関係、および栄養補助食品についての議論における医師と患者の関係を評価するために使用されます。 これらの患者と医師の一部はインタビューされ、サプリメントに関する議論を開始または中止する決定をどのように行ったかを調査します。 また、栄養補助食品についての会話を開始する必要性と責任についても質問されます。 実際の話し合いに対する患者の反応や反応も調査されます。 観察された相互作用と報告された相互作用からのデータは、開示に関連する要因をより深く理解するために比較されます。 このプロジェクトは、栄養補助食品に関する医師と患者の話し合いの内容を幅広く理解し、医師と患者の態度や意見がこれらの話し合いにどのように、そしてなぜ影響するのかを説明することを目的としています。 可変因子を特定すると、栄養補助食品に関するコミュニケーションを増やし、患者の安全を維持し、処方薬と併用したサプリメントの適切な使用を促進するための介入が行われる可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この研究には、プライマリケア医師および統合医療または補完代替医療の医師61名が採用される予定である。 参加する医師ごとに 10 人の患者が募集されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
456

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente LAMC
      • Los Angeles、California、アメリカ、90404
        • Center for East-West Medicine
      • Los Angeles、California、アメリカ、90808
        • LA Net Practice Based Research Network
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Community-based provider offices
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアの医師 統合医療/補完代替医療の医師 研究に参加する医師のうち18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 英語またはスペイン語を話す人
  • 18歳以上

除外基準:

  • 英語もスペイン語も話せません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が栄養補助食品の使用を明らかにする
時間枠：開示は単一の時点、つまり患者の診察が音声記録される日に測定されます。患者のサブセットは、訪問後 1 週間以内に半構造化面接のために選択されます。
音声録音された診察中に栄養補助食品の使用を明らかにした患者の数
開示は単一の時点、つまり患者の診察が音声記録される日に測定されます。患者のサブセットは、訪問後 1 週間以内に半構造化面接のために選択されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, Los Angeles

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Derjung M Tarn, MD, PhD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年11月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年5月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2013年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年6月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • R01AT005883-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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