救急部門における急性疼痛管理のための低用量ケタミン（LDK）対モルヒネ

フェーズ 1 は、救急外来患者の急性疼痛管理のために、低用量ケタミン (LDK) とモルヒネの使用を比較する無作為対照二重盲検試験です。 被験者の都合の良いサンプルは、急性腹痛、側腹部/腰部の痛み、および/または四肢の痛みでブルックアーミーメディカルセンター救急部門に来院した18〜50歳の患者集団から登録されます。 研究に参加するには、患者が他のすべての研究基準を満たすことに加えて、オピオイド鎮痛の必要性が主治医によって示されなければなりません。

その後、患者は 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 治験薬（ケタミン）またはアクティブコントロール（モルヒネ）のいずれかを受ける前に、患者は数値評価尺度（NRS）で痛みを評価するよう求められます。0 は痛みなし、10 は可能な限り最悪の痛みです。 ベースラインのバイタルサイン (血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度) も記録されます。 これらのバイタル サインと NRS は、投薬後 5、10、および 20 分で再評価されます。 20 分後、Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) スコアも記録し、追加の鎮痛剤が必要かどうかを患者に尋ねます。 患者が 2 回目の投薬の必要性を否定した場合、入院、退院、手術室への移動、または合計初回投与から120分後。

研究中いつでも、患者が鎮痛剤の2回目の投与を必要とする場合、薬物の投与後、投与後5、10、および20分でバイタルサインを評価します。 20 分後に、RASS スコアと NRS スコアも記録されます。 その後、入院、退院、手術室への移動まで、または初回投与から合計 120 分経過するまで、20 分ごとに再評価されます (バイタル サイン、NRS、および RASS)。

研究中の任意の時点で鎮痛剤の 3 回目の投与が必要な場合、これは治療の失敗と見なされ、治療担当医に連絡して、さらなる疼痛管理を提供します。

研究の第 2 段階は観察的です。 匿名の満足度調査は、研究のパート1から募集された患者の担当看護師、医師、または医師助手（PA）に提供されます。 調査を実施する目的は、観察の観点をデータに追加して、患者の痛みがどの程度コントロールされたかを測定できるようにすることです。