C型ナトリウム利尿ペプチドと軟骨無形成症
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
軟骨無形成症は、小人症の最も一般的な形態であり、太ももと上腕が最も影響を受ける短い手足を特徴としています。 軟骨無形成症はまた、大後頭孔の狭窄および脊柱管狭窄症にも関連している。 軟骨発育不全症は関連していますが、神経学的問題を持たない小人症の重症度は低いです。 軟骨無形成症および軟骨形成不全症は、受容体の構成的活性化を引き起こす線維芽細胞増殖因子受容体-3 (FGFR-3) 遺伝子の変異によって引き起こされます。 FGFR-3 は、軟骨無形成症の成長板軟骨細胞で過剰に活性化される MAP キナーゼ経路を介して主にシグナル伝達します。 C 型ナトリウム利尿ペプチド (CNP) は、生成され、直線的な成長の強力な正の調節因子として成長板で作用するホルモンです。 CNP は、ナトリウム利尿ペプチド受容体 B (NPR-B) を介してシグナルを伝達し、cGMP を生成します。 マウスでの研究は、MAP キナーゼ経路の活性化が NPR-B を介したシグナル伝達を阻害することを示しています。 したがって、軟骨無形成症の表現型は、部分的にはCNPシグナル伝達の阻害に起因する可能性があります。 逆に、CNP 細胞内シグナル伝達は MAP キナーゼ経路を阻害し、CNP 類似体は軟骨無形成症の潜在的な特異的治療法として研究されています。 このプロジェクトの目的は、軟骨無形成症または軟骨無形成症の小児および成人における CNP システムの状態を定義することです。 私たちの仮説は、1) NPR-B の阻害により、CNP とそのアミノ末端プロペプチド (NTproCNP) の血中濃度が上昇し、cGMP の血中濃度が軟骨無形成症または軟骨形成不全症の子供で減少することです。 2) CNP および NTproCNP レベルは、成長板軟骨が欠如しているため、軟骨無形成症および軟骨形成不全症の成人では正常です。 3) 健康な子供と同様に、NTproCNP レベルは、軟骨無形成症または軟骨形成不全症の子供の身長速度を予測します。 これらの仮説は、2 つの特定の目的で対処されます。 具体的な目的 1 は、軟骨無形成症または軟骨無形成症の小児および成人における CNP、NTproCNP、および cGMP の血漿レベルを測定することです。 具体的な目的 2 は、NTproCNP レベルが軟骨無形成症または軟骨形成不全症の子供の身長速度と相関するかどうかを判断することです。
この研究は、軟骨無形成症または軟骨形成不全症の小児および成人の観察的、横断的/部分的縦断的研究です。 子供たちは、定期的な診療所訪問の一部として見られます。 研究期間中に複数回見られた子供は、長期的なデータを提供します。 軟骨無形成症または軟骨形成不全症の成人被験者は、一度研究されます。 収集されるデータには、人体測定、軟骨無形成症の神経学的合併症に関する情報、CNP、NTproCNP、および cGMP の血中濃度が含まれます。 100 人の被験者が募集され、約 20 人が研究の過程で 3 回も研究されると予想しています。
軟骨無形成症および軟骨形成不全症におけるCNPシステムの潜在的な役割を研究することにより、これらの一般的な症候群の病態生理学へのさらなる洞察を提供するだけでなく、正常な線形成長の調節へのより深い洞察も提供します.
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 軟骨無形成症または軟骨形成不全症の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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軟骨無形成症または軟骨形成不全症
軟骨無形成症または軟骨形成不全症の子供または成人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中のNTproCNPレベル
時間枠:ある時点
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CNP のアミノ末端プロペプチド (NTproCNP) は、RIA によって血漿中で測定され、既存の性別および年齢に基づく参照範囲と比較されます。
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ある時点
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中のCNPレベル
時間枠:ある時点
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C 型ナトリウム利尿ペプチドは、RIA によって血漿で測定され、既存の性別および年齢に基づく参照範囲と比較されます。
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ある時点
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血漿中のcGMPレベル
時間枠:ある時点
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サイクリック GMP レベルは、RIA によって血漿で測定され、年齢および性別が一致した既存の対照サンプルと比較されます。
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ある時点
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子供のNTproCNPレベルと身長速度の相関
時間枠:最短半年から最長2年の期間、半年ごと
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ベースラインでの NTproCNP レベルは、その後の来院時に決定される高速度と相関します。
高さ速度の決定のための測定は、少なくとも 6 か月間隔で行われますが、間隔は 2 年を超えてはなりません。
その後複数回の訪問がある被験者の場合、ベースライン訪問から 1 年後に最も近い訪問が高さ速度の決定に使用されます。
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最短半年から最長2年の期間、半年ごと
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Robert Olney, MD、Nemours Children's Clinic
- 主任研究者:Michael Bober, MD, PhD、Alfred I. DuPont Hospital for Children
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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