D-IBS患者の症状に対するNeu-P11の効果 (Neu-P11)

包含基準:

1. 対象年齢 18～80歳

2. 男性か女性

   出産の可能性のある女性は、各治療期間の1日目のスクリーニング来院時に妊娠検査で陰性でなければならず、試験期間全体および治験薬摂取後少なくとも3か月間、信頼できる避妊法を使用する必要があります。 信頼できる避妊方法は次のとおりです。

   • 経口避妊
   • ダブルバリアタイプのデバイス（男性用または女性用コンドーム、横隔膜、避妊用スポンジなど）は、殺精子剤との組み合わせのみ。
   • 殺精子剤と組み合わせた子宮内器具。 禁欲、リズム法、およびパートナーのみによる避妊は、許容される避妊方法ではありません。 出産の可能性がない女性は、閉経後 (すなわち、少なくとも 1 年間の無月経)、または外科的または自然に不妊であると定義されます。
3. -被験者はローマIIIの診断基準によって確認されたIBSを持っています

除外基準:

1. 被験者は十二指腸潰瘍、胃潰瘍、憩室炎、または感染性胃腸炎の現在の証拠を持っています。
2. -被験者は炎症性腸疾患の病歴を持っています（例： クローン病、潰瘍性大腸炎、セリアック病）、消化管悪性腫瘍、消化管閉塞、胃不全麻痺、カルチノイド症候群、膵炎、アミロイドーシスまたはイレウス
3. -被験者は消化管手術の候補者であるか、虫垂切除術と胆嚢摘出術を除く消化管手術の既往があります。
4. 被験者は制御されていない精神障害を持っています（治験責任医師の医学的判断に基づく）;精神病の被験者は、現在の治療に関係なく除外されます。
5. -被験者には、薬物またはアルコール乱用の現在または最近の履歴（インフォームドコンセントに署名してから12か月以内）があります。
6. 被験者は妊娠中または授乳中です
7. 被験者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）または肝炎（BまたはC）の病歴を持っています
8. -被験者は、治療または訪問の不遵守を引き起こす可能性のある状態または状況を持っています
9. -被験者は過去5年以内に活発な悪性腫瘍を患っています。
10. -抗精神病薬、鎮痙薬、止瀉薬（例： ロペラミド、ルビプロストン、次サリチル酸ビスマス)、麻薬、運動促進薬、過敏性腸症候群の適応薬 (アロセトロンなど)、またはワルファリン。