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グループ A 連鎖球菌 (GRASP)

2026年2月13日 更新者：University of Wisconsin, Madison

キャリアである患者から回収されたグループA連鎖球菌の分離株における遺伝子発現

この研究の目的は、一部の子供が連鎖球菌のキャリアになる理由と、キャリアである子供を抗生物質で治療する必要があるかどうかを理解するのに役立つことです.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この調査の全体的な目的は、急性感染した小児の A 群レンサ球菌と保菌者の違いを理解することです。 仮説は、保因者状態にある場合、GAS は急性感染状態のものとは異なる独自の転写プロファイルを示すというものです。 研究者は、GASの転写プロファイルが、急性感染と保菌の間の移行時に生物が受ける変化に関する重要な情報を提供することを期待しています。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. GAS感染の急性期および保菌期から縦断的な参加者サンプルを収集し、同じ参加者から得られた急性およびキャリア咽頭スワブから回収されたGASのトランスクリプトームプロファイルと全ゲノム配列を比較します。
  2. 識別された差次的に発現する遺伝子、または観察された遺伝子多型が、細菌のコロニー形成と病因の GAS モデルにどのように影響するかを評価します。

これを行うために、研究者は、GAS の咽頭キャリアであるグループ A レンサ球菌 (GAS) による急性咽頭炎の 12 人の子供を特定します。 10 月から 5 月の間に急性咽頭炎が発生した 4 歳から 16 歳の子供の 30% は、GAS の培養または迅速抗原検出検査で陽性になります。 咽頭炎および GAS の陽性培養または迅速抗原検出検査 (RADT) を有するこれらの小児の約 8 ～ 10% が保因者になります。 したがって、180人の参加者が登録する必要があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53717
        • 募集
        • UW Health Pediatric Clinics
        • 主任研究者：
          • Gregory DeMuri, MD
        • 副調査官：
          • Ellen R Wald, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

5年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5歳から15歳で、GASによる急性咽頭炎と診断されている（迅速抗原検出検査（RADT）が陽性で、過去30日間抗生物質による治療を受けていない）子供は、この研究の対象となります。 ベータラクタム抗生物質にアレルギーがある場合、子供は除外されます。 子供たちは、ウィスコンシン州マディソンにある 4 つの大規模な小児科診療所 (20 S. Park St Pediatrics、West Towne Pediatrics、West Town Urgent Care、または University Station Pediatric Clinic) のいずれかに登録されます。 彼らは喉の痛みと発熱の急性症状を呈します。 RADT が診断に使用されます。

説明

包含基準:

  • 5～15歳のお子様
  • A群レンサ球菌の陽性迅速抗原検出検査
  • 英語を話す

除外基準:

  • 過去30日間の抗生物質による治療。
  • ベータラクタム抗生物質にアレルギーがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
急速連鎖球菌陽性反応
小児は5歳から15歳で、迅速抗原検出検査（RADT）陽性でGASによる急性咽頭炎と診断されている場合に、この研究の対象となります。
他の：A群連鎖球菌キャリアの特定
試験登録時、14 日目、追跡調査が陽性の場合は 14 ～ 21 日後: GAS の標準培養および mRNA の分析。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
A群レンサ球菌の咽頭保菌者である小児の特定
時間枠：2週間

この研究の具体的な目的は、グループ A 連鎖球菌 (GAS) による急性咽頭炎の 30 人の子供と、GAS の咽頭キャリアである 30 人の子供を特定することです。

10 月から 5 月の間に急性咽頭炎が発生した 4 歳から 16 歳の子供の 30% は、GAS の培養または迅速抗原検出検査で陽性になります。 咽頭炎およびGASの陽性培養または迅速抗原検出検査（RADT）を有するこれらの小児の約10～15%が保因者になります。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Wisconsin, Madison

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Gregory DeMuri, MD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年5月9日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年3月16日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (その他の識別子：IRB number - replaced)
  • A536700 (その他の識別子：UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (その他の識別子：UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • Protocol Version 9/14/2023 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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