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グループ A 連鎖球菌 (GRASP)

2026年2月13日 更新者:University of Wisconsin, Madison

キャリアである患者から回収されたグループA連鎖球菌の分離株における遺伝子発現

この研究の目的は、一部の子供が連鎖球菌のキャリアになる理由と、キャリアである子供を抗生物質で治療する必要があるかどうかを理解するのに役立つことです.

調査の概要

詳細な説明

この調査の全体的な目的は、急性感染した小児の A 群レンサ球菌と保菌者の違いを理解することです。 仮説は、保因者状態にある場合、GAS は急性感染状態のものとは異なる独自の転写プロファイルを示すというものです。 研究者は、GASの転写プロファイルが、急性感染と保菌の間の移行時に生物が受ける変化に関する重要な情報を提供することを期待しています。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. GAS感染の急性期および保菌期から縦断的な参加者サンプルを収集し、同じ参加者から得られた急性およびキャリア咽頭スワブから回収されたGASのトランスクリプトームプロファイルと全ゲノム配列を比較します。
  2. 識別された差次的に発現する遺伝子、または観察された遺伝子多型が、細菌のコロニー形成と病因の GAS モデルにどのように影響するかを評価します。

これを行うために、研究者は、GAS の咽頭キャリアであるグループ A レンサ球菌 (GAS) による急性咽頭炎の 12 人の子供を特定します。 10 月から 5 月の間に急性咽頭炎が発生した 4 歳から 16 歳の子供の 30% は、GAS の培養または迅速抗原検出検査で陽性になります。 咽頭炎および GAS の陽性培養または迅速抗原検出検査 (RADT) を有するこれらの小児の約 8 ~ 10% が保因者になります。 したがって、180人の参加者が登録する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53717
        • 募集
        • UW Health Pediatric Clinics
        • 主任研究者:
          • Gregory DeMuri, MD
        • 副調査官:
          • Ellen R Wald, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5歳から15歳で、GASによる急性咽頭炎と診断されている(迅速抗原検出検査(RADT)が陽性で、過去30日間抗生物質による治療を受けていない)子供は、この研究の対象となります。 ベータラクタム抗生物質にアレルギーがある場合、子供は除外されます。 子供たちは、ウィスコンシン州マディソンにある 4 つの大規模な小児科診療所 (20 S. Park St Pediatrics、West Towne Pediatrics、West Town Urgent Care、または University Station Pediatric Clinic) のいずれかに登録されます。 彼らは喉の痛みと発熱の急性症状を呈します。 RADT が診断に使用されます。

説明

包含基準:

  • 5~15歳のお子様
  • A群レンサ球菌の陽性迅速抗原検出検査
  • 英語を話す

除外基準:

  • 過去30日間の抗生物質による治療。
  • ベータラクタム抗生物質にアレルギーがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急速連鎖球菌陽性反応
小児は5歳から15歳で、迅速抗原検出検査(RADT)陽性でGASによる急性咽頭炎と診断されている場合に、この研究の対象となります。
試験登録時、14 日目、追跡調査が陽性の場合は 14 ~ 21 日後: GAS の標準培養および mRNA の分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A群レンサ球菌の咽頭保菌者である小児の特定
時間枠:2週間

この研究の具体的な目的は、グループ A 連鎖球菌 (GAS) による急性咽頭炎の 30 人の子供と、GAS の咽頭キャリアである 30 人の子供を特定することです。

10 月から 5 月の間に急性咽頭炎が発生した 4 歳から 16 歳の子供の 30% は、GAS の培養または迅速抗原検出検査で陽性になります。 咽頭炎およびGASの陽性培養または迅速抗原検出検査(RADT)を有するこれらの小児の約10~15%が保因者になります。

2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gregory DeMuri, MD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年5月9日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月16日

最初の投稿 (推定)

2012年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (その他の識別子:IRB number - replaced)
  • A536700 (その他の識別子:UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (その他の識別子:UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • Protocol Version 9/14/2023 (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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