グループ A 連鎖球菌 (GRASP)
キャリアである患者から回収されたグループA連鎖球菌の分離株における遺伝子発現
調査の概要
詳細な説明
この調査の全体的な目的は、急性感染した小児の A 群レンサ球菌と保菌者の違いを理解することです。 仮説は、保因者状態にある場合、GAS は急性感染状態のものとは異なる独自の転写プロファイルを示すというものです。 研究者は、GASの転写プロファイルが、急性感染と保菌の間の移行時に生物が受ける変化に関する重要な情報を提供することを期待しています。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- GAS感染の急性期および保菌期から縦断的な参加者サンプルを収集し、同じ参加者から得られた急性およびキャリア咽頭スワブから回収されたGASのトランスクリプトームプロファイルと全ゲノム配列を比較します。
- 識別された差次的に発現する遺伝子、または観察された遺伝子多型が、細菌のコロニー形成と病因の GAS モデルにどのように影響するかを評価します。
これを行うために、研究者は、GAS の咽頭キャリアであるグループ A レンサ球菌 (GAS) による急性咽頭炎の 12 人の子供を特定します。 10 月から 5 月の間に急性咽頭炎が発生した 4 歳から 16 歳の子供の 30% は、GAS の培養または迅速抗原検出検査で陽性になります。 咽頭炎および GAS の陽性培養または迅速抗原検出検査 (RADT) を有するこれらの小児の約 8 ~ 10% が保因者になります。 したがって、180人の参加者が登録する必要があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cherie Schommer, BA
- 電話番号:608-262-2631
- メール:schommer2@wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53717
- 募集
- UW Health Pediatric Clinics
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主任研究者:
- Gregory DeMuri, MD
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副調査官:
- Ellen R Wald, MD
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コンタクト:
- Bridget Johnson, BAN,RN,CCRC
- 電話番号:608-264-1400
- メール:bridget.johnson@pediatrics.wisc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5~15歳のお子様
- A群レンサ球菌の陽性迅速抗原検出検査
- 英語を話す
除外基準:
- 過去30日間の抗生物質による治療。
- ベータラクタム抗生物質にアレルギーがあります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急速連鎖球菌陽性反応
小児は5歳から15歳で、迅速抗原検出検査(RADT)陽性でGASによる急性咽頭炎と診断されている場合に、この研究の対象となります。
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試験登録時、14 日目、追跡調査が陽性の場合は 14 ~ 21 日後: GAS の標準培養および mRNA の分析。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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A群レンサ球菌の咽頭保菌者である小児の特定
時間枠:2週間
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この研究の具体的な目的は、グループ A 連鎖球菌 (GAS) による急性咽頭炎の 30 人の子供と、GAS の咽頭キャリアである 30 人の子供を特定することです。 10 月から 5 月の間に急性咽頭炎が発生した 4 歳から 16 歳の子供の 30% は、GAS の培養または迅速抗原検出検査で陽性になります。 咽頭炎およびGASの陽性培養または迅速抗原検出検査(RADT)を有するこれらの小児の約10~15%が保因者になります。 |
2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gregory DeMuri, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bisno AL. Acute pharyngitis. N Engl J Med. 2001 Jan 18;344(3):205-11. doi: 10.1056/NEJM200101183440308.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Musser JM, Shelburne SA 3rd. A decade of molecular pathogenomic analysis of group A Streptococcus. J Clin Invest. 2009 Sep;119(9):2455-63. doi: 10.1172/JCI38095.
- Pichichero ME. Group A beta-hemolytic streptococcal infections. Pediatr Rev. 1998 Sep;19(9):291-302. doi: 10.1542/pir.19-9-291.
- Jiang H, Wong WH. Statistical inferences for isoform expression in RNA-Seq. Bioinformatics. 2009 Apr 15;25(8):1026-32. doi: 10.1093/bioinformatics/btp113. Epub 2009 Feb 25.
- Li J, Jiang H, Wong WH. Modeling non-uniformity in short-read rates in RNA-Seq data. Genome Biol. 2010;11(5):R50. doi: 10.1186/gb-2010-11-5-r50. Epub 2010 May 11.
- Anders S, Huber W. Differential expression analysis for sequence count data. Genome Biol. 2010;11(10):R106. doi: 10.1186/gb-2010-11-10-r106. Epub 2010 Oct 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
- 2011-0058 (その他の識別子:IRB number - replaced)
- A536700 (その他の識別子:UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (その他の識別子:UW Madison)
- 1R21AI147502-01 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 9/14/2023 (その他の識別子:UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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A群連鎖球菌キャリアの特定の臨床試験
-
University of Management and Technology Sialkot...招待による登録
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Paris; Hôpital Necker-Enfants Malades; Groupe Hospitalier Diaconesses Croix... と他の協力者完了
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...完了