アセトアミノフェン毒性の診断のためのアダクト ディップスティック

この研究は、「研究使用のみ」の APAP タ​​ンパク質がヒト血液サンプル中のディップスティックを付加することをテストするための介入のない臨床研究です。 この調査は 2 段階で実施されます。 フェーズ 1 では、研究はディップスティックのみを使用し、ディップスティック テスト コンポーネントは、UAMS の救急部門で実現可能性についてテストされます。 医学的評価の一環としてアセトアミノフェンレベルが得られた患者が登録されます。 フェーズ 2 では、国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所 (NIDDK) が資金を提供する臨床研究ネットワークである急性肝不全研究グループ (ALFSG) に参加するセンターで、研究専用のディップスティックがテストされます。 ALFSGの臨床登録に参加している被験者は、登録のためにアプローチされます。 これらの患者はすべて、APAP を含むさまざまな病因による急性肝不全または急性肝障害と診断されています。 単一の血液サンプルが取得され、1) ディップスティックによるテスト、および 2) APAP タ​​ンパク質付加体の電気化学的検出 (HPLC-EC) 分析を伴う高速液体クロマトグラフィーによるテストのために等分されます。 APAP レベルは、血液の 2 番目のアリコートからも決定されます。 フェーズ 1 とフェーズ 2 の両方で、ディップスティックは手動で読み取られ、患者の臨床ケアに直接関与していない独立したテスターに​​よってディップスティック リーダーによって読み取られます。 2 つのディップスティック測定値の結果は記録され、機密性が保たれ、患者の診断や管理には使用されません。 ディップスティックと HPLC-EC アッセイの結果は、最終的な患者の診断と比較されます。