帝王切開のための TAP カテーテルと髄腔内モルヒネの比較

この研究は、前向きでオープンな無作為化研究です。 被験者は、コンピューターで生成された乱数の表を使用して 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 最初のグループは、脊椎麻酔の一部として髄腔内モルヒネを受け取ります。 2 番目のグループは、手順の最後に超音波ガイド付き両側 TAP カテーテルを受け取りますが、被験者はまだ脊椎麻酔の影響を受けています。 グループの割り当ては、帝王切開を行う麻酔科医によって開かれる、連続番号が付けられた不透明な封筒に封印されます。 被験者が書面によるインフォームドコンセントに署名した後、患者のケアに関与していない研究看護師または研究者の1人は、術後のデータ収集を提供します。

すべての患者は、1000mlの乳酸リンゲル液で事前に水和されます。 その後、患者は手術室に運ばれ、前投薬なしで座位で脊椎麻酔を受けます。 脊椎麻酔薬は、24G Sprotte 針を使用して L3-4 または L4-5 レベルで投与され、1.4ml の 0.75% 高圧ブピバカインが含まれます。 プロトコールに従って、最初のグループは防腐剤を含まないモルヒネ 0.3mg を同じ注射器で混合して受け取ります。 次に、すべての被験者をすぐに仰臥位にし、左子宮を変位させ、手順の間、鼻カニューレを介して4L /分の酸素を投与します。 ピン刺しによる感覚の喪失によって脊椎麻酔の成功が確認された後、帝王切開が行われます。 術中低血圧は、IV 輸液、および SBP > 100mm Hg を維持するために必要に応じて IV エフェドリンまたは IV ネオシネフリンの断続的なボーラスで治療されます。 術中の吐き気は、必要に応じて IV オンダンセトロンで治療されます。

手順の最後に、2 番目のグループは、以前に説明したように (Hebbard P、2007 年)、ポータブル超音波装置 (SonoSite、ワシントン州ボセル) でリニア 6 ～ 15 MHz 超音波プローブを使用して、超音波誘導 TAP カテーテルを受け取ります。 その時点で、各カテーテルに 20ml のロピバカイン 0.5% を投与します。 700 ml のロピバカイン 0.2% を含むダブル ルーメン OnQ C ブロック ポンプ (I-Flow, LLC, Lake Forest, CA) を回復室の TAP カテーテルに取り付けます。 これが発生した時刻が eMAR に記録されます。 カテーテルは 7cc/hr/side で 50 時間作動します。

回復エリアでは、患者は到着時に安静時の痛み、吐き気、かゆみを評価するように求められ、通常のケアに従って定期的に評価されます。 痛みは 0 ～ 10 の数値評価尺度 (NRS) で評価されます。0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みです。 フェンタニル 50 mg IV を 5 分ごとに投与して、NRS 疼痛スコアを 10 点中 4 点未満に維持します。 吐き気は 0 から 2 のスケールで評価されます (0 = 吐き気と嘔吐なし、1 = 治療を必要としない軽度から中程度の吐き気または嘔吐、2 = 治療を必要とする重度の吐き気または嘔吐)。 必要に応じてオンダンセトロン4mg静注で治療します。 そう痒の存在および治療が望まれるかどうかは、0から2の尺度で評価される（0=そう痒なし、1=治療を必要としない軽度のそう痒、2=治療を必要とする中等度のそう痒、または重度のそう痒）。 そう痒症は、被験者の体重が150ポンド未満の場合はIVジフェンヒドラミン25mgで治療され、被験者の体重が150ポンドを超える場合は50mgで治療されます。 産科フロアへの移動時に、看護師は被験者に、通常のケアの一環として、安静時の痛み、吐き気、およびそう痒を、到着時および上記のように48時間にわたって4時間ごとに評価するよう依頼します. 回答もデータ集に記録されます。 次の48時間、患者は次のように治療されます：吐き気は、25mgのIVプロメタジンで治療され、その後、必要に応じて4mgのIVオンダンセトロンで6時間ごとに治療されます。 そう痒症は、必要に応じて、対象の体重が 150 ポンド未満の場合は IV/PO ジフェンヒドラミン 25 mg、対象の体重が 150 ポンドを超える場合は 50 mg で治療されます。 痛みは、要求に応じて 4 時間ごとに SQ モルヒネ (NRS 痛み 3-4 の場合は 4mg、NRS 痛み 4-7 の場合は 6mg、NRS 痛み >7 の場合は 8mg) で治療され、30mg IV ケトロラクは被験者が食べ始めるまで 6 時間ごとに投与されます。 被験者が食事に耐えたら、要求に応じて 800 mg PO イブプロフェンを 6 時間ごとに、オキシコドン 5 mg とアセトアミノフェン 325 mg PO を 4 時間ごとに組み合わせて痛みを治療します（NRS 痛み 4 ～ 7 には 1 タブ、NRS 痛みには 2 タブ > 7）。