このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

認知障害のない高齢者におけるロボット支援グループ認知トレーニングの有効性

2012年5月9日 更新者：Samsung Medical Center

高齢者を対象とした認知介入に関するこれまでの研究では、認知トレーニングが認知機能の改善に効果があることが明らかになりました。しかし、認知トレーニング後の脳構造の直接的な変化を調査した研究はまれです。

高度な科学的技術により、人間の仕事を支援するように設計されたサービスロボットを開発することができました。これは、人口の高齢化と高齢者介護の高額化に伴い重要になる可能性があります。 この点で、調査員は高齢者の認知トレーニング用のロボットを検討し、韓国科学技術院のインテリジェント ロボティクス センターと協力して 17 の認知プログラムを開発しました。

この研究の目的は、研究者が新たに開発したロボット支援グループ認知トレーニングプログラムが高齢者の脳に及ぼす影響を実証し、それらが従来の認知トレーニングと比較して高齢者の認知機能または気分を改善するのに役立つかどうかを特定することでした。認知トレーニングに関与していない対照群。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主要な結果 この研究の主要な結果は、ベースラインと介入後の評価の間の皮質の厚さの変化でした。

副次的結果 ベースラインから介入後評価までの脳機能ネットワークの変化は、安静状態の fMRI の分析によって確認された副次的結果としても評価されました。

さらなる副次的アウトカムは、認知機能に関するベースラインと介入後評価との間の変化であり、SNSB や CANTAB などの検証済みの神経心理学的テストによって測定された、参加者の抑うつ症状および不安症状について、それぞれ老年うつ病スケールおよび老年不安インベントリーによって採点され、自己報告された記憶障害についてでした。 WHOQOL-bref によって測定された生活の質について、Bayer ADL によって測定された日常生活活動の機能について、韓国の認知症スクリーニング質問票、多因子記憶質問票、および前向きおよび遡及記憶質問票によって測定されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
85

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上の地域住民ボランティア
  • 認知症のない
  • MMSE=26以上

除外基準:

  • 日常生活動作の機能障害を伴う認知症または重大な認知障害を知っている場合。
  • 6年以下の教育を受けた;
  • 読み書きができなかった
  • 研究のテストおよび介入期間中は利用できませんでした。
  • 視覚または聴覚に重度の障害があった; -脳卒中、一過性脳虚血発作、または外傷性脳損傷の病歴を含む、主要な神経学的または精神病歴がありました。
  • -アセチルコリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンなどの認知機能に影響を与える可能性のある薬歴がありました
  • 甲状腺、肝臓、腎臓病などの医学的問題を抱えていた;
  • ベースラインの脳MRIで重大な構造異常がありました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
実験的：ロボット介入
参加者にはベースライン評価が与えられ、無作為に 3 つのグループに割り当てられました。ロボット支援認知訓練群（ロボット介入群）24 人、経験豊富な行動療法士群（従来介入群）24 人、認知訓練なし（対照群）37 人。グループは、介入のために12週間遅れた後、認知トレーニングプログラムに参加する機会を得ました.
行動：ロボット支援認知トレーニング
以下の認知機能の改善を目的として開発された、ロボットを用いた認知トレーニング用のソフトウェアプログラムを合計17個開発しました: 記憶に関する5つのプログラム、言語に関する2つのプログラム、推論に関する1つのプログラム、作業記憶または処理速度に関する3つのプログラム、計算に関する2つのプログラム、および4つのプログラム視覚空間機能のため。
アクティブコンパレータ：従来の介入
従来の認知トレーニング グループ - 経験豊富な行動療法士によるペンと鉛筆
行動：従来の認知訓練グループ

2年間臨床神経心理学者であった経験豊富な行動療法士が、参加者に認知トレーニングを指導しました。 セラピストは、研究の開始前に認知トレーニングのマニュアルに精通しており、マニュアルを順守するように指示されましたが、同じ認知ドメインのプログラム間で時間を柔軟に配分することが許可されていました.

従来の介入グループのすべてのセッションで、行動療法士はいくつかの質問または指示を画面に表示し、参加者は紙と鉛筆を使用して口頭または書面で質問に答えました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと介入後の評価の間の皮質の厚さの変化。
時間枠：ベースラインと介入後の評価の間 (12 週間のトレーニング)
この研究の主な結果は、ベースラインと介入後の評価の間の皮質の厚さの変化でした。
ベースラインと介入後の評価の間 (12 週間のトレーニング)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Samsung Medical Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Duk L. Na, MD,PhD、Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2012年2月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2012年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年5月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2011-04-080

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理