認知障害のない高齢者におけるロボット支援グループ認知トレーニングの有効性
高齢者を対象とした認知介入に関するこれまでの研究では、認知トレーニングが認知機能の改善に効果があることが明らかになりました。しかし、認知トレーニング後の脳構造の直接的な変化を調査した研究はまれです。
高度な科学的技術により、人間の仕事を支援するように設計されたサービスロボットを開発することができました。これは、人口の高齢化と高齢者介護の高額化に伴い重要になる可能性があります。 この点で、調査員は高齢者の認知トレーニング用のロボットを検討し、韓国科学技術院のインテリジェント ロボティクス センターと協力して 17 の認知プログラムを開発しました。
この研究の目的は、研究者が新たに開発したロボット支援グループ認知トレーニングプログラムが高齢者の脳に及ぼす影響を実証し、それらが従来の認知トレーニングと比較して高齢者の認知機能または気分を改善するのに役立つかどうかを特定することでした。認知トレーニングに関与していない対照群。
調査の概要
詳細な説明
主要な結果 この研究の主要な結果は、ベースラインと介入後の評価の間の皮質の厚さの変化でした。
副次的結果 ベースラインから介入後評価までの脳機能ネットワークの変化は、安静状態の fMRI の分析によって確認された副次的結果としても評価されました。
さらなる副次的アウトカムは、認知機能に関するベースラインと介入後評価との間の変化であり、SNSB や CANTAB などの検証済みの神経心理学的テストによって測定された、参加者の抑うつ症状および不安症状について、それぞれ老年うつ病スケールおよび老年不安インベントリーによって採点され、自己報告された記憶障害についてでした。 WHOQOL-bref によって測定された生活の質について、Bayer ADL によって測定された日常生活活動の機能について、韓国の認知症スクリーニング質問票、多因子記憶質問票、および前向きおよび遡及記憶質問票によって測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上の地域住民ボランティア
- 認知症のない
- MMSE=26以上
除外基準:
- 日常生活動作の機能障害を伴う認知症または重大な認知障害を知っている場合。
- 6年以下の教育を受けた;
- 読み書きができなかった
- 研究のテストおよび介入期間中は利用できませんでした。
- 視覚または聴覚に重度の障害があった; -脳卒中、一過性脳虚血発作、または外傷性脳損傷の病歴を含む、主要な神経学的または精神病歴がありました。
- -アセチルコリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンなどの認知機能に影響を与える可能性のある薬歴がありました
- 甲状腺、肝臓、腎臓病などの医学的問題を抱えていた;
- ベースラインの脳MRIで重大な構造異常がありました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:ロボット介入
参加者にはベースライン評価が与えられ、無作為に 3 つのグループに割り当てられました。ロボット支援認知訓練群(ロボット介入群)24 人、経験豊富な行動療法士群(従来介入群)24 人、認知訓練なし(対照群)37 人。グループは、介入のために12週間遅れた後、認知トレーニングプログラムに参加する機会を得ました.
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以下の認知機能の改善を目的として開発された、ロボットを用いた認知トレーニング用のソフトウェアプログラムを合計17個開発しました: 記憶に関する5つのプログラム、言語に関する2つのプログラム、推論に関する1つのプログラム、作業記憶または処理速度に関する3つのプログラム、計算に関する2つのプログラム、および4つのプログラム視覚空間機能のため。
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アクティブコンパレータ:従来の介入
従来の認知トレーニング グループ - 経験豊富な行動療法士によるペンと鉛筆
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2年間臨床神経心理学者であった経験豊富な行動療法士が、参加者に認知トレーニングを指導しました。 セラピストは、研究の開始前に認知トレーニングのマニュアルに精通しており、マニュアルを順守するように指示されましたが、同じ認知ドメインのプログラム間で時間を柔軟に配分することが許可されていました. 従来の介入グループのすべてのセッションで、行動療法士はいくつかの質問または指示を画面に表示し、参加者は紙と鉛筆を使用して口頭または書面で質問に答えました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと介入後の評価の間の皮質の厚さの変化。
時間枠:ベースラインと介入後の評価の間 (12 週間のトレーニング)
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この研究の主な結果は、ベースラインと介入後の評価の間の皮質の厚さの変化でした。
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ベースラインと介入後の評価の間 (12 週間のトレーニング)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Duk L. Na, MD,PhD、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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