アルゼンチン人集団の外生殖器疣贅(EGW)に存在するヒトパピローマウイルス(HPV)型
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
これは前向き研究です。 当院では患者様に外肛門性器疣贅の有無を検査させていただきます。 患者に外性器または肛門周囲領域の性器いぼと一致する性器病変がある場合、生検が行われます。 すべての患者には、病変の生検を実施する前に、切除生検手順に対するインフォームドコンセントが提供されます。 生検標本は 10% ホルモール溶液に入れられ、病理学者に送られます。 各サンプルの一部は組織学的分析のために処理され、これは 1 人の病理学者によって実行されます。 各標本の残りは、PCR 分析用の DNA を抽出するために保存されます。 すべての生検は同じ病理学者によって分析され、病変の組織学が確認されます。 標本の一部は凍結保存され、生検により組織学的に生殖器疣贅が確認された場合、その後、検体は DNA HPV 6 および 11 の存在について PCR によって分析されます。 PCR 分析はマイクロアレイによって行われます。 検出は、さまざまな種類のウイルスを検出するアレイ プラットフォーム システムのサブタイプで実行されます。 レポートは検出不能/検出可能、およびタイプになります。
この研究は、婦人科生殖能力研究所(ブエノスアイレス大学医学部付属研究所)で実施されます。
アクティビティの年表: すべてのアクティビティは最大 60 日間で完了します。
- 初回訪問:外生殖器疣贅を検出し、しっかりとしたインフォームドコンセントを得て、生検を行います。
- 2回目の訪問:結果を連絡
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、1425
- IFER
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外生殖器疣贅のある15~45歳の女性
除外基準:
- コルチコイド療法を受けている女性、免疫抑制疾患のある女性、妊娠、HPV関連のがん、組織学的に確認されたVIN、その他の性感染症、HIV+がわかっている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外性器いぼ (EGW) におけるヒトパピローマウイルス (HPV) の種類
時間枠:4ヶ月
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生殖器いぼの組織学的診断を受けた150の生検をPCRで分析し、HPVの型を検出した
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4ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Laura A Fleider, MD、University of Buenos Aires
- 主任研究者:Laura A Fleider, MD、Institute of Gynecology and Fertility
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Genital Warts
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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