オープン バイパスによる血行再建術と下肢の血管形成術およびステント留置術 (ROBUST) の比較 (ROBUST)

包含基準:

臨床的包含:

1. 18歳以上である必要があります。
2. 患者は研究の性質について知らされており、書面によるインフォームドコンセントを提供しており、それぞれの臨床施設の適切な治験審査委員会（IRB）/医療倫理委員会（MEC）によって承認されています。
3. -ICまたはCLIによる証拠としての症状のある患者。
4. 患者は最大限の治療と運動プログラムに失敗しました。
5. -患者は安静時ABIが0.9未満、または安静時ABIが正常な場合は異常な運動ABIを持っています。非圧縮性動脈（ABI> 1.2）の患者はTBI <0.8である必要があります。
6. -患者には、50％を超える狭窄が血管造影で記録されたde novoまたは再狭窄病変があります。
7. -患者は、研究登録後に必要なすべての臨床連絡先に戻ることに同意します。
8. -患者は出産の可能性がないか、研究手順の1週間前に妊娠検査で陰性でした。

解剖学的包含:

1. SFA病変のある患者
2. 50%未満の狭窄を伴う少なくとも1つの脛骨血管流出
3. 病変は深部大腿動脈の少なくとも 1 cm 遠位から始まります
4. 膝関節より少なくとも3cm上の病変端
5. ターゲット容器の参照直径は > 3 mm & < 6.5 mm

除外基準:

臨床的除外:

1. 薬で克服できない麻酔に対する既知のアレルギー反応。
2. -コントラストに対する既知のアレルギー反応は、投薬では克服できません。
3. -ASA、クロピドグレル、またはチクロピジンを含む投薬の研究に対する不耐性の既知の歴史。
4. 出血性疾患または輸血を拒否する。
5. -SFAの以前のステント留置またはバイパス（以前のPTAは除外基準ではありません）
6. 不安定狭心症、1 か月以内の最近の心筋梗塞
7. -平均余命を5年未満に制限する悪性またはその他の状態。
8. 腎不全（血清Cr > 2.0）
9. -患者は、適切な血管造影評価を妨げる、または経皮的動脈アクセスを危険にする状態を持っています（例：病的肥満）。

解剖学的除外:

1. DFAの起点から1cm未満の病変
2. 膝関節から3cm未満の病変
3. SFA > 20cmの慢性完全閉塞。
4. CFAの慢性完全閉塞。
5. 近位三分岐閉塞。