嚢胞性線維症の子供の家族における緑膿菌のキャリア率
2015年5月29日 更新者：Zafer Soultan
緑膿菌 (Pa) は、CF 患者に最も重要な肺感染症の 1 つを引き起こす細菌です。
多くの幼児は肺に Pa を持っていませんが、年をとるにつれて感染します。
研究者は、Pa がどのように人から人へ、特に嚢胞性線維症 (CF) を持つ人にどのように渡されるかについてもっと知りたいと考えています。
調査の概要
状態
状態
完了
詳細な説明
CF（嚢胞性線維症）の患者は、しばしば肺感染症にかかっており、これが繰り返し発生したり、時間の経過とともに悪化したりします。 肺感染症は、ほとんどの場合、細菌によって引き起こされます。 緑膿菌 (Pa) は、CF 患者に最も重要な肺感染症の 1 つを引き起こす細菌です。 多くの幼児は肺に Pa を持っていませんが、年をとるにつれて感染します。 調査官は、Pa がどのように人から人へ、特に CF を持つ人に渡されるかについてもっと知りたいと考えています。 Pa が定着した人の呼吸器分泌物は、細菌を伝染または通過させる可能性があります。 細菌は、2 人の個人がキスをしたり、手に触れたりすることで、直接接触することで感染する可能性があります。 Pa を渡すもう 1 つの方法は、Pa を持つ人が使用した食器やコップなどの物体に触れるなどの間接的な接触です。
CF 患者の Pa 肺感染症については、多くの未解決の問題があります。 例えば、なぜ一部の CF 患者が他の患者よりも早く Pa 肺感染症を発症するのかはわかっていません。 一部の子供で Pa を根絶するのが難しい理由や、Pa に感染した後、一部の子供の状態が他の子供よりも早く悪化する理由もわかっていません。
CF の子供の生物学的両親は、遺伝子変異を引き起こす 1 つの CF の保因者です。 また、追加の、しかしより軽度の CF 関連遺伝子変異の保因者である可能性もあります。 CF の子供の両親の保因者の状態により、肺に Pa を獲得して運ぶ危険にさらされる可能性があります。
CFを患っている子供の実の両親は参加するよう求められます。 この研究は、生物学的両親のPaの頻度を評価し、CFの子供の臨床的および微生物学的状態を両親のPAキャリア率と相関させることを計画しています。
両親は、1回の定期的な診療所訪問でアンケートに記入し、子供の定期的な定期訪問中に鼻と喉の培養物を収集し、3〜4か月後に（別の定期訪問で）再度収集するよう求められます. 捜査官はまた、CFの子供の医療記録を確認する許可を求めています.
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
5年～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アップステート医科大学で治療を受けている嚢胞性線維症の子供の実の両親。
お子様の対象年齢は5歳以上20歳未満です。
説明
包含基準:
CFの子供の実の親は、子供が次の基準を満たしている場合に参加するよう招待され、含まれます。
- お子様の対象年齢は5歳以上20歳未満です。
除外基準:
- 5歳未満または20歳以上の子供の実の両親。
- 継父母。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
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PA陽性のCF児の親
緑膿菌陽性の嚢胞性線維症の子供の親
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Pa陰性のCF児の両親
緑膿菌陰性の嚢胞性線維症の子供の親
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な目的: CF 児の親の上気道における緑膿菌のコロニー形成の発生率。
時間枠：6ヵ月
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鼻および口咽頭スワブの収集は、登録時および3か月後に患者と同居している両親から取得されます。
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6ヵ月
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主な目的: CF 児の親の上気道における緑膿菌のコロニー形成の発生率。
時間枠：0日目
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鼻および口咽頭スワブの収集は、登録時および3か月後に患者と同居している両親から取得されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Zafer Soultan, MD、State University of New York - Upstate Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Microbiology and infectious disease in cystic fibrosis. Clinical Practice Guidelines for Cystic fibrosis; Cystic Fibrosis Foundation; Appendix V111, Volume V, Section I May 17-18, 1994
- Kerem E, Rave-Harel N, Augarten A, Madgar I, Nissim-Rafinia M, Yahav Y, Goshen R, Bentur L, Rivlin J, Aviram M, Genem A, Chiba-Falek O, Kraemer MR, Simon A, Branski D, Kerem B. A cystic fibrosis transmembrane conductance regulator splice variant with partial penetrance associated with variable cystic fibrosis presentations. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Jun;155(6):1914-20. doi: 10.1164/ajrccm.155.6.9196095.
- Joel Moss form Pulmonary-Critical Care Medicine Branch, NHLBI, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, presented data stating that carriers of a CFTR gene mutations can be colonized by Pseudomonas aeruginoa. The data presented at The American Thoracic Society International Conference - 2005; in a seminar on Pseudomonas aeruginosa.
- HUANG NN, SHEN KT. Staphylococcal carrier rates of patients with cystic fibrosis and of members of their families. J Pediatr. 1963 Jan;62:36-43. doi: 10.1016/s0022-3476(63)80068-2. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2012年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月29日
最終確認日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。