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リソソーム酸性リパーゼ (LAL) 欠乏登録 (ALX-LALD-501)

2026年3月4日 更新者：Alexion Pharmaceuticals, Inc.

リソソーム酸性リパーゼ（LAL）欠損症患者の観察疾患および臨床転帰登録

これは、長期的なデータを収集し、LAL 欠損症患者のケアと治療を改善するために利用される知識ベースを作成するように設計された、観察的で多施設の国際疾患レジストリです。 医師と患者のレジストリへの参加は任意です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

リソソーム酸性リパーゼ (LAL) 欠損症は、まれな常染色体劣性リソソーム貯蔵障害 (LSD) であり、リソソームでコレステリルエステルとトリグリセリドを分解する酵素であるリソソーム酸性リパーゼ (LAL) の著しい減少によって引き起こされます。

乳児にみられるリソソーム酸性リパーゼ欠損症 (歴史的にはウォルマン病と呼ばれていました) は、生後 6 か月以内に通常致命的な数週間にわたる急速な疾患の進行を伴う医学的緊急事態です。 より一般的には、LAL 欠乏症は子供と大人に発症し、この症状は歴史的にコレステリルエステル蓄積症 (CESD) と呼ばれてきました。 一般に、LAL 欠損症の有病率に関するデータは限られており、集団におけるこの疾患の全体的な有病率は不明です。

すべての症状について、LAL 欠乏症は重大な罹患率と死亡率に関連しています。 LAL 酵素活性が欠乏すると、コレステリルエステルとトリグリセリドがリソソームに蓄積します。 肝臓では、この蓄積が肝肥大、肝脂肪含有量の増加、トランスアミナーゼの上昇による慢性肝障害、および線維症、肝硬変、末期肝疾患の合併症への進行につながります。 脾臓では、LAL欠乏症は脾腫、貧血、および血小板減少症を引き起こします。 腸壁に脂質が蓄積すると、吸収不良と成長障害が起こります。 脂質異常症は、低密度リポタンパク質 (LDL) とトリグリセリドの上昇、および肝脂肪含有量の増加とトランスアミナーゼの上昇に関連する低高密度リポタンパク質 (HDL) を伴うことが一般的です。 肝疾患に加えて、LAL 欠乏症の患者は心血管疾患のリスクが高くなり、アテローム性動脈硬化症が加速します。

LAL Deficiency Registry は世界的なレジストリであり、病気の理解を深め、セベリパーゼ アルファを含む治療介入の長期的な有効性を通じて、患者のケアを改善するために設立されました。

大規模で異質な「現実世界」の集団で情報を収集するためにますます価値が高まっている他のレジストリと同様に、LAL Deficiency Registry は、患者のケアをサポートし、臨床診療に情報を提供するのに役立つ証拠を提供することを目的としています。 このレジストリは、EU および米国でのセベリパーゼ アルファ承認の条件としてスポンサーが同意した市販後のコミットメントおよび要件を満たすためにも一部実施されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アイルランド
    • Leinster
      • Dublin、Leinster、アイルランド、D01 XD99
  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
    • Florida
      • Miramar、Florida、アメリカ、33025
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    • Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Hackensack, NJ, 7601、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • New York
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-6061
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
      • Snyder、Texas、アメリカ、79549
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Clinical Trial Site
  • イギリス
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Patrick Deegan
        • コンタクト：
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、WC1N 3BG
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elaine Murphy
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M13 9WL
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Simon Jones
        • コンタクト：
      • Salford、Greater Manchester、イギリス、M6 8HD
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Reena Sharma
        • コンタクト：
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、イギリス、B4 6NH
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Suresh Vijay
        • コンタクト：
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Reut Batcir
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eyal Shteyer
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Mordechai Slae
        • コンタクト：
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、イスラエル、49202
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yuval Landau
  • イタリア
    • Apulia
      • Bari、Apulia、イタリア、70126
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Albina Tummolo
    • Campania
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giancarlo Parenti
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine、Friuli Venezia Giulia、イタリア、33100
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maurizio Scarpa
    • Liguria
      • Genoa、Liguria、イタリア、16147
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Annalisa Madeo
    • Lombardy
      • Bergamo、Lombardy、イタリア、24127
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Lorenzo D'Antiga
        • コンタクト：
      • Milan、Lombardy、イタリア、20122
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tiziano Angelo Lucchi
    • Piedmont
      • Turin、Piedmont、イタリア、10126
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luisa de Sanctis
    • Tuscany
      • Florence、Tuscany、イタリア、50139
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Indolfi
    • Veneto
      • Padua、Veneto、イタリア、35128
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Alberto Burlina
        • コンタクト：
  • オランダ
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1105
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marion Brands
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lay Theng Gan
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1R 2J6
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Regen Drouin
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2H7
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alicia Chan
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V8
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Julie Zhu
        • コンタクト：
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、NGA 5W9
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
          • Lindsey McLeish
          • 電話番号：+1 519 685 8500
        • 主任研究者：
          • Chitra Prasad
  • ギリシャ
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、115 27
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Evangelia Lykopoulu
    • Epirus
      • Ioannina、Epirus、ギリシャ、455 00
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
          • Charalampos Milionis
          • 電話番号：+30 2651099904
          • メール：hmilioni@uoi.gr
        • 主任研究者：
          • Charalampos Milionis
    • Macedonia
      • Thessaloniki、Macedonia、ギリシャ、564 03
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Fotoulaki
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ivo Baric
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、11211
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Moeenaldeen Alsayed
      • Riyadh、サウジアラビア、11426
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Majid Alfadhel
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Albacete、スペイン、02006
      • Alicante、スペイン、03203
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Barcelona、スペイン、08305
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Las Palmas、スペイン、35019
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Madrid、スペイン、28914
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Murcia、スペイン、30120
        • 募集
        • Clinical Trial Site
      • Valladolid、スペイン、47012
      • Zaragoza、スペイン、50009
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15706
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • Biscay
      • Barakaldo、Biscay、スペイン、48903
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • La Rioja
      • Logroño、La Rioja、スペイン、26006
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • Lugo
      • Burela de Cabo、Lugo、スペイン、27880
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Clinical Trial Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33011
    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43204
        • 募集
        • Clinical Trial Site
  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1111
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Urh Groselj
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vratislav Smolka
    • Central Bohemia
      • Prague、Central Bohemia、チェコ、128 00
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stella Reichmannova
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elisabeth Steinhagen-Thiessen
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81377
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Klaus Parhofer
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45122
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jassin Rashidi Alavijeh
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karl-Eugen Mengel
  • フランス
      • Dijon、フランス、21000
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Bruno VERGES
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jérôme GOURNAY
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69500
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Noel Peretti
      • Clermont-Ferrand、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、63003
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Corinne Borderon
      • Clermont-Ferrand、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、63100
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Armand ABERGEL
        • コンタクト：
      • Grenoble、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、38043
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne Pagnier
    • Normandy
      • Caen、Normandy、フランス、14033
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marietta Musikas
    • Nouvelle-Aquitaine
      • La Rochelle、Nouvelle-Aquitaine、フランス、17000
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eloi Blanchet
      • Niort、Nouvelle-Aquitaine、フランス、79021
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine Borderie
    • Vandœuvre-lès-Nancy
      • Nancy、Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francois Feillet
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75743
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Jean-Baptiste Arnoux
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、04020-041
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Maria Martins
      • São Paulo、ブラジル、04543-011
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rodrigo Rocco
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-878
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marlone Da Silva
  • ブルガリア
    • Sofia-Grad
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1612
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Mila Baycheva
        • コンタクト：
  • ベルギー
    • East Flanders
      • Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruth De Bruyne
  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル、1649
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Patricio Aguiar
        • コンタクト：
    • Braga District
      • Guimarães、Braga District、ポルトガル、4835
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • 主任研究者：
          • Olga Azevedo
        • コンタクト：
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie Lopez
      • Mexico City、メキシコ、06720
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alejandra Consuelo-Sanchez
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45116
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jorge Chavez
  • ロシア
    • Leningradskaya Oblast'
      • Petersburg、Leningradskaya Oblast'、ロシア、194100
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nikolay Vlasov
    • Moscow Oblast
      • Moscow、Moscow Oblast、ロシア、115446
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tatiana Strokova
      • Moscow、Moscow Oblast、ロシア、119049
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Natalia Pechatnikova
      • Moscow、Moscow Oblast、ロシア、119192
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Zharkova
      • Moscow、Moscow Oblast、ロシア、119296
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
          • Alexandr Potapov
          • 電話番号：+7 499 1341582
          • メール：apotap@mail.ru
        • 主任研究者：
          • Alexandr Potapov
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod、Nizhny Novgorod Oblast、ロシア、603950
        • 募集
        • Clinical Trial Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alla Lavrova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LAL欠損症と診断されたすべての患者。

説明

患者はLAL欠乏症の確定診断を受けている必要があります。 適用される法律および規制の下で必要な場合は、患者登録の前にインフォームド コンセントおよび承認を取得するか、治験審査委員会/独立倫理委員会による権利放棄を取得する必要があります。

患者は現在、アレクシオンが後援する臨床試験に参加することはできません。 アレクシオンが後援するセベリパーゼ アルファの臨床試験への参加を結論付けた患者は、このレジストリに登録する資格があり、レジストリへの登録は、将来の臨床試験への登録から患者を除外するものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
LAL欠損症患者
患者は、治療状況または治療の選択に関係なく、LAL 欠損症と診断された患者 (生存者および死亡者) です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
LAL 欠損症の変動性、進行、同定および自然史の理解。
時間枠：進行中
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Alexion Pharmaceuticals、Sponsor GmbH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年5月30日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年8月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年8月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年7月3日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ALX-LALD-501

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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