健康な成人におけるアプレミラスト（CC-10004）の薬物動態に対する食物の影響

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの年齢で、18 歳から 33 歳までのボディマス指数 (BMI) を含む、あらゆる民族的出身の健康な男性または女性。

2. 妊娠できる女性は、スクリーニングおよびベースラインで妊娠検査が陰性であり、次のいずれかを使用することに同意する必要があります。

   • 非常に効果的な避妊方法（例： 非経口ホルモン、子宮内器具) または
   • 経口ホルモン避妊薬と追加のバリア避妊法を 1 つまたは
   • バリア避妊の 2 つの形式 これらは、スクリーニング時までに効果的でなければなりません。
3. 他のすべての女性は、スクリーニングの少なくとも6か月前に外科的に滅菌されているか、閉経後でなければなりません（ラボテストで確認されます）。
4. 男性は、研究中および投与後少なくとも 28 日間性行為を行う場合、ラテックスまたはポリウレタンのコンドームを使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる検査室異常または精神疾患の存在を含む、被験者が研究に参加した場合に容認できないリスクにさらされる、または被験者からのデータを解釈する能力を混乱させる状態。勉強。
2. -薬物の吸収、分布、代謝、および排泄に影響を与える可能性のある外科的または医学的状態の存在、または試験の実施中に選択的または医学的処置を受ける予定。
3. -最初の投与前30日以内の治験薬（新しい化学物質）への曝露、またはその治験薬の5半減期（既知の場合）（いずれか長い方）。
4. -既知の血清肝炎を有する被験者は、B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルス抗体の既知のキャリアです。
5. -安定した慢性病状の治療に使用されている場合を除き、投与から30日以内に処方薬の全身薬または局所薬を使用した被験者。 これには、投与から 14 日以内に使用される P 糖タンパク質トランスポーターおよび CYP-3A4/5 の阻害剤または誘導剤である薬剤が含まれます。