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噴門食道の腺癌におけるリンパ節の状態

2012年7月24日 更新者：Sandro Mattioli、University of Bologna

食道および噴門のAdCa（ADEC）：食道および胃における結節転移と腸上皮化生の有無との関係

遠位食道および噴門の腺癌は、TNM 第 7 版によると胸部腫瘍に分類されますが、唯一または二重の病因 (GERD または胃様癌発生) については論争が保留中です。 バレット上皮 (BIM) と胃腸上皮化生 (GIM) の眼底と前庭部の有無 (+) または有無 (-) によって生物学的パターンが異なることが示されています。 リンパ転移の広がりは、腫瘍の種類によって異なります。 研究者らは、BIM および GIM を使用する、または使用しない食道および噴門の腺癌に対する根治手術を受けた連続した 194 人の患者のリンパ管拡大の経路をレトロスペクティブに調査しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

食道および噴門の腺癌 (ADEC) は、異形成および癌が続く配列の腸上皮化生のみに由来するという仮定は、議論の余地があります。 バレット上皮 (BIM) と胃腸上皮化生 (GIM) の胃底と前庭部の存在 (+) と非存在 (-) によって生物学的パターンが異なることが示されています。 リンパ転移の広がりは、腫瘍の種類によって異なります。

術前に、患者は、周囲の粘膜 (ADEC) におけるバレット食道 (BIM) と、胃体部および前庭部粘膜 (GIM) における腸上皮化生の組織学的検索を受けました。 BIM が文書化された患者は食道部分切除術と胃プルアップを受け（グループ 1）、他の患者は奇静脈で食道切除術 + Roux Y 食道空腸吻合術を伴う胃全摘術を受けた（グループ 2）。 根治的リンパ節切除術は、大弯ステーションを除いて、両方の手順で同じでした。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
194

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Ravenna
      • Cotignola、Ravenna、イタリア、48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2011 年 12 月までに食道遠位部および噴門部の腺癌の術前診断を受けた患者で、内視鏡的胃粘膜サンプリングを含む術前および術後のプロトコルに完全に準拠した手術を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 遠位食道および噴門の腺癌の術前診断
  • 術前から局所進行疾患まで
  • ネオアジュバント療法の欠如

除外基準:

  • ネオアジュバント療法
  • 転移性疾患
  • 手術に不向き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
BIM患者
食道遠位部および噴門部の腺癌の影響を受けた患者で、術前に BIM と診断された患者は、食道亜全摘術および胃のプルアップを受けました。
手順：食道亜全摘および胃プルアップ
食道亜全摘および胃プルアップおよび根治的胸部（2,3,4R,7,8,9）および腹部（15,16,17,18,19,20）リンパ節切除
他の名前：
  • 食道切除術
BIM のない患者
BIM の術前診断なしで遠位食道および噴門の腺癌の影響を受けた患者は、奇静脈での食道亜全摘術、胃全摘出術、および食道空腸吻合術を受けました。
手順：奇静脈食道亜全摘、胃全摘
奇静脈の食道亜全摘出術、胃全摘出術および食道空腸吻合術、ならびに根治的胸部 (2,3,4R,7,8,9) 腹部 (15,16,17,18,19,20) リンパ節切除術。
他の名前：
  • 食道切除術
  • 胃切除術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Bologna

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sandro Mattioli, Prof.、University of Bologna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2006年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2012年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年7月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Cardia AdCa UNIBO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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