噴門食道の腺癌におけるリンパ節の状態
2012年7月24日 更新者：Sandro Mattioli、University of Bologna
食道および噴門のAdCa（ADEC）：食道および胃における結節転移と腸上皮化生の有無との関係
遠位食道および噴門の腺癌は、TNM 第 7 版によると胸部腫瘍に分類されますが、唯一または二重の病因 (GERD または胃様癌発生) については論争が保留中です。
バレット上皮 (BIM) と胃腸上皮化生 (GIM) の眼底と前庭部の有無 (+) または有無 (-) によって生物学的パターンが異なることが示されています。
リンパ転移の広がりは、腫瘍の種類によって異なります。
研究者らは、BIM および GIM を使用する、または使用しない食道および噴門の腺癌に対する根治手術を受けた連続した 194 人の患者のリンパ管拡大の経路をレトロスペクティブに調査しました。
調査の概要
詳細な説明
食道および噴門の腺癌 (ADEC) は、異形成および癌が続く配列の腸上皮化生のみに由来するという仮定は、議論の余地があります。 バレット上皮 (BIM) と胃腸上皮化生 (GIM) の胃底と前庭部の存在 (+) と非存在 (-) によって生物学的パターンが異なることが示されています。 リンパ転移の広がりは、腫瘍の種類によって異なります。
術前に、患者は、周囲の粘膜 (ADEC) におけるバレット食道 (BIM) と、胃体部および前庭部粘膜 (GIM) における腸上皮化生の組織学的検索を受けました。 BIM が文書化された患者は食道部分切除術と胃プルアップを受け（グループ 1）、他の患者は奇静脈で食道切除術 + Roux Y 食道空腸吻合術を伴う胃全摘術を受けた（グループ 2）。 根治的リンパ節切除術は、大弯ステーションを除いて、両方の手順で同じでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
194
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ravenna
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Cotignola、Ravenna、イタリア、48010
- Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 12 月までに食道遠位部および噴門部の腺癌の術前診断を受けた患者で、内視鏡的胃粘膜サンプリングを含む術前および術後のプロトコルに完全に準拠した手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 遠位食道および噴門の腺癌の術前診断
- 術前から局所進行疾患まで
- ネオアジュバント療法の欠如
除外基準:
- ネオアジュバント療法
- 転移性疾患
- 手術に不向き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BIM患者
食道遠位部および噴門部の腺癌の影響を受けた患者で、術前に BIM と診断された患者は、食道亜全摘術および胃のプルアップを受けました。
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食道亜全摘および胃プルアップおよび根治的胸部（2,3,4R,7,8,9）および腹部（15,16,17,18,19,20）リンパ節切除
他の名前：
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BIM のない患者
BIM の術前診断なしで遠位食道および噴門の腺癌の影響を受けた患者は、奇静脈での食道亜全摘術、胃全摘出術、および食道空腸吻合術を受けました。
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奇静脈の食道亜全摘出術、胃全摘出術および食道空腸吻合術、ならびに根治的胸部 (2,3,4R,7,8,9) 腹部 (15,16,17,18,19,20) リンパ節切除術。
他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sandro Mattioli, Prof.、University of Bologna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mattioli S, Di Simone MP, Ferruzzi L, D'Ovidio F, Pilotti V, Carella R, D'Errico A, Grigioni WF. Surgical therapy for adenocarcinoma of the cardia: modalities of recurrence and extension of resection. Dis Esophagus. 2001;14(2):104-9. doi: 10.1046/j.1442-2050.2001.00165.x.
- Mattioli S, Ruffato A, Di Simone MP, Corti B, D'Errico A, Lugaresi ML, Mattioli B, D'Ovidio F. Immunopathological patterns of the stomach in adenocarcinoma of the esophagus, cardia, and gastric antrum: gastric profiles in Siewert type I and II tumors. Ann Thorac Surg. 2007 May;83(5):1814-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月24日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。