腎移植における高血糖 (HiRT)

人口 - 私たちの研究集団には、死んだドナーの腎移植または生体ドナーの移植を受けているすべての成人糖尿病患者が含まれます。スワップには輸送とその結果の冷蔵時間が必要です。 これにより、主要な結果（短期的な移植片機能の低下）の合理的な発生率が保証され、非糖尿病患者をインスリン注入で治療する潜在的なリスクが排除されます。 移植片機能に対する薬物の影響を研究するために設計された薬物試験にすでに登録されている患者は除外されます。

研究デザイン - これは無作為化対照試験になります。 レシピエントは、厳格な周術期血糖管理または標準管理のいずれかに無作為に割り付けられます。

メソッド

無作為化プロトコル - 患者がグループ間で均等に分配されるようにするために、ブロック無作為化を使用します。 4 人の患者のブロックを作成し、実験割り当てと対照割り当ての合計数がブロック間で等しくなるようにします。 その後、患者はランダムにブロックに割り当てられます。

介入-研究グループは、厳密な血糖コントロール（100〜140mg / dL）を達成するためにインスリン注入で治療されます。 各研究患者は、手術前にインスリン注入を開始します。 この注入は、手術中および移植完了後 24 時間継続されます。 その後、血糖コントロールは一次チームの裁量に委ねられます。

対照群は、標準的なインスリン スライディング スケールに基づいてボーラス インスリンで治療されます。

結果

目指せ1-

主要エンドポイント - 私たちの主要エンドポイントは、DGFの発生によって定義される初期移植片機能の低下（移植後3日間連続して血清クレアチニンが10％/日未満減少することによって定義される）または遅い移植片機能（血清クレアチニン> 3 mg / dL 透析なしの移植後 5 日)

二次エンドポイント-二次エンドポイントには、創傷感染、入院期間、30日間の死亡率、低血糖エピソード（グルコース<70 mg / dL）、および脳卒中が含まれます。

目指せ2-

主要評価項目 - 私たちの主要評価項目は、90 日目の急性拒絶反応と、3 か月、6 か月、そして毎年の移植片生存/腎機能です。

統計分析 - データは、データが連続変数またはカテゴリ変数のどちらを表すかに基づいて、標準偏差またはパーセンテージを含む平均値として記述されます。 t 検定とカイ 2 乗検定は、仮説を検証するために使用されます。