化学療法を受けているがん患者における治療に関連した下痢の予防におけるプロバイオティクスの補給

包含基準:

• 以下のがん治療薬のいずれかを（単剤として、または他の薬剤と組み合わせて）含む悪性腫瘍による治療を開始したことが文書化されている患者：

  o フルオロウラシル (5FU)、カペシタビン、イリノテカン、パクリタキセル、ドセタキセル、カバジタキセル、クリゾチニブ、ソラフェニブ、スニチニブ、エルロチニブ、またはラパチニブ

• 病理学的に確認された悪性腫瘍で、患者はリストされたがん治療法のいずれかを受けることになる
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-2
• 患者の推定余命は少なくとも6か月でなければなりません
• 絶対好中球数 (ANC) > 1500
• 血小板 > 100K
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) < 2.5 x ULN (正常上限)
• 血清ビリルビン < 1.5 x ULN
• 血清クレアチニン < 1.5 x ULN
• 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名し、治療プロトコルに従う意欲がある

除外基準:

• 治験開始時点で現在上記の治療薬による治療を受けている患者。患者がリストにある別の薬剤による新たな治療を開始する場合、少なくとも 2 週間の「休薬」期間があれば、1 つ以上の薬剤による以前の治療歴があることが認められます。
• 現在下痢止め薬または治療を受けている患者
• 血液透析を受けている患者さん
• プロバイオティクス、ヨーグルト、または同様の食事療法またはサプリメント製品に対してアレルギー反応または過敏症反応が知られている患者
• 胃腸症状を引き起こす、乳糖不耐症、グルテン、またはその他の食事過敏症を含む、急性または慢性の下痢
• 妊娠中または授乳中の患者
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性が判明している
• ストーマ、ストーマ、瘻孔、またはその他の解剖学的欠陥をもたらした以前の腹部手術
• 同時または近い将来の放射線療法。以前に完了した放射線治療は許可されます。消化管付近での放射線療法は試験開始の少なくとも4週間前に完了している必要があります
• -登録前4週間以内の治験薬による治療
• -治験薬の開始から2週間以内に抗生物質または他の腸管運動促進剤による現在の治療を受けている
• 薬でコントロールできない甲状腺機能の異常
• -治験薬の投与開始から2週間以内に他の栄養補助食品を摂取している患者
• 患者が治験に参加することが望ましくない、と治験責任医師が判断するその他の重篤なまたは制御不能な病気