T 細胞の STAT3: 炎症とがんの岐路に
プロトコルの概要
構成的な STAT3 活性は、皮膚 T 細胞リンパ腫を含む多くの悪性腫瘍に関係しています。 また、CD4 エフェクター T 細胞のサブセットである Th17 の分化にも必須であり、慢性炎症状態およびおそらく CTCL に関与します。 HDAC 阻害剤は CTCL に対して活性を示していますが、その正確な作用機序は不明です。 HDAC 阻害剤は STAT3 転写活性を調節するため、STAT3 経路の調節を通じて CTCL において潜在的に活性となる可能性があることが知られています。 この仮説は、Th17 サイトカインが、細胞を腫瘍性形質転換しやすくする炎症促進性微小環境を作り出すことによって、がんの発生に寄与しているというものです。 これを調べるために、研究者らは、良性皮膚病やCTCL患者の皮膚常在性T細胞、さらには健康なドナーやセザリー症候群(SS)の血液/循環リンパ球におけるサイトカイン産生と遺伝子発現の違いを比較する予定だ。 研究者らは、HDAC阻害剤がTh17細胞の数、これらの細胞によるサイトカイン産生、およびその後の治療サイクルにおけるCTCLのリン酸化STAT3タンパク質に直接影響を与えるかどうかも調査する予定である。
本研究の目的は1. 悪性転換中に T 細胞で起こるエピジェネティック、転写、表現型の変化を観察します。 2. CTCL における HDAC 阻害剤の作用機序を理解します。
方法:皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)患者および良性皮膚疾患、すなわち湿疹、皮膚炎、乾癬からの皮膚生検標本は、皮膚病変からの標準的なパンチ生検手順を通じて採取されます。
さらに、セザリー症候群 (SS) を有する CTCL 患者および良性の皮膚疾患を有する患者から 15 ml の末梢血が採取されます。
HDAC阻害剤であるボリノスタットとロミデプシンによる治療を開始しているCTCL患者は、合計3回の皮膚生検および/または採血を受けることになります。 最初の手順は、これらの HDAC 阻害剤のいずれかによる治療を開始する前です。 1回目と2回目の治療サイクル後に、さらに2回の皮膚生検および/または採血が行われます。
Th17サイトカイン、IL-17、IL-22およびpSTAT3タンパク質のレベルは皮膚のIHC染色によって測定され、血中のサイトカインレベルはサンドイッチELISA法によってアッセイされます。研究者はまた、転写因子のmRNAレベルもアッセイします。 qPCR によるさまざまな T エフェクター細胞の解析。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新しい治療法を開始している成人CTCL患者および良性皮膚病の成人患者。
除外基準:
- CTCL以外のリンパ腫または白血病の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CTCL における Th 17 サイトカイン、つまり Il-17 および Il-22 のレベルを測定します。
時間枠:2~3年
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2~3年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CTCL の STAT3 変異を特定する
時間枠:2~3年
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2~3年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Sergei Koralov, PhD、NYU School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 11-01293
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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