主に不注意注意欠陥多動性障害の成人における MG01CI とプラセボの 2 つの用量を比較する研究

包含基準:

1. 18～55歳の成人男女
2. -成人ADHD臨床医診断スケール（ACDS V1.2）によって評価されたADHDのDSM-IV基準に基づいて、主に不注意なADHDと診断されました。
3. -少なくとも中程度のレベルの臨床的重症度（臨床全体の印象スコア4以上）
4. スクリーニング/ベースラインで-1.8以下のTOVA ADHDスコア
5. -出産の可能性のある女性は、効果的な避妊薬を使用することに同意し、スクリーニング訪問時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません
6. 定期的に安心して通院できる方
7. 錠剤・カプセルが飲み込める方
8. ヘブライ語を流暢に理解し、読み、書き、話すことができ、学習関連資料を完成させることができる
9. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名できる

除外基準:

1. -特に指定されていないADHD（NOS）の診断を受けた被験者
2. -複合型または主に多動性衝動性ADHD診断の被験者
3. -SCIDで現在軸Iの診断を受けている被験者
4. -生涯双極性障害または精神病の被験者
5. -軸I障害の治療中の被験者、たとえ障害が寛解したとしても
6. -少なくとも2回の適切に投与されたADHD治療に反応しなかった被験者
7. -高血圧、2型真性糖尿病、高脂血症などの医学的または精神医学的状態の一般的な疾患を持つ被験者は、治験責任医師の判断に従って許可されます。無作為化および研究全体
8. -14日間（覚せい剤の場合）または28日間（非覚せい剤およびその他の向精神薬の場合）の処方または非処方のADHD薬 スクリーニング訪問
9. HIV陽性またはAIDS、C型肝炎、B型肝炎、結核などの進行性疾患の既知または疑いのある患者
10. ビタミンB複合体に対するアレルギーまたは感受性の病歴
11. PDD、NLD、またはその他の精神病状態の病歴または疑い
12. -研究全体でのビタミンBの使用（単独またはマルチビタミンのいずれか）
13. -研究全体でのADHD薬の使用
14. -研究中の向精神薬の使用
15. -スクリーニング訪問前の過去30日間の治験薬/治療の使用
16. -無作為化前の14日間に医療モニターによって許可されていない限り、薬物または栄養補助食品の使用
17. -DSM-IV-TR基準による薬物依存または薬物乱用障害の現在（または過去6か月以内の履歴）（ニコチンを除く）。 被験者はまた、研究中にカフェインの消費量を大幅に変更することを控えることに同意する必要があります。
18. 積極的な観念、意図または計画、または生涯の試みとして定義される自殺傾向 (CSSRS)
19. -研究器具またはアンケートに記入できない被験者
20. スポンサー、治験責任医師、治験スタッフとの関係
21. -研究責任者の意見では、異常に低い知的能力を含む（ただしこれに限定されない）研究の実施または結果の解釈に影響を与える、または被験者を危険にさらす可能性のある状態。
22. -プロトコルの意味を完全に理解できない、またはその要件を順守できない、または何らかの理由で研究スケジュールに従うことができない被験者
23. 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査に基づいて登録時に妊娠の検査が陰性である必要があり、信頼できる避妊法（経口避妊薬または Norplant® など）を使用することに同意する必要があります。ゼリー; 避妊ゼリー付き子宮頸管キャップ; 避妊フォーム付きコンドーム]; 子宮内器具; 精管切除術のパートナー; または禁欲）研究中。 この包含基準は、出産の可能性のある女性にのみ適用されることに注意してください。 出産の可能性のある女性は、外科的に不妊手術を受けておらず、初潮から閉経後 2 年間の女性として定義されます。