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若くて健康で幸せ。青少年の肥満を予防するためのウェブベースの介入。 (YFH)

2015年4月14日 更新者:Sølvi Helseth、Oslo Metropolitan University

若く健康で幸せ - 生活の質を改善し、過体重や肥満の若者の体重増加を防ぐ手段としての有意義な身体活動。 Web ベースの介入。

過体重と肥満の蔓延は世界中で増加しています。 肥満に関連する慢性疾患は重大な影響を与えるため、肥満は公衆衛生上の最も重要な脅威の 1 つとみなされています。 青年期の肥満は、成人期の肥満および関連する罹患率の強力な前兆です。

体重の減少または体重の増加の防止を直接目的とした介入は、長期的な効果に関して限定的な結果しか示しておらず、活動の増加は体重減少よりも健康への影響が大きいことが示されています。 さらに、体重減少は、成長期の子供に対する治療介入の適切な尺度ではないようです。 この研究の仮説は、個人に合わせたカウンセリングを通じて有意義な身体活動の増加に焦点を当てることが、青少年のフィットネス(健康)と生活の質にプラスの効果をもたらすというものです。 したがって、この研究の全体的な目的は、ウェブベースの介入が過体重および肥満の若者の身体活動、フィットネス、生活の質にどの程度影響を与えるかを調べることです。さらに、目的は、若者がどのように限界を経験するかを調査し、説明することです。 -体重と肥満、彼らが意味のある身体活動として認識しているもの、そして最後に、介入研究で要求されているように、青少年がライフスタイルの変化をどのように経験しているか。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

対象グループは過体重の若者です。これは、彼らのBMIが95パーセンタイル以上(BMI>25)であり、過体重の結果として深刻な健康上の問題を抱えていないことを意味します。 成人の場合、BMI(Body Mass Index、体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割ったもの)値が25以上の場合は過体重を示し、BMIが30以上の場合は肥満と定義されます。 児童や青少年については、そのような一般的に受け入れられている定義は存在しません。 しかし、国際標準化されたカットポイントが、とりわけCole et al (2000)によって提案されており、専門家は子供に対するBMIカットオフポイントの使用を支持しています。 Cole et al (2000) によって提案されたカット ポイントは広く使用されており、推定では年齢、性別が考慮されます。 主な焦点は、マイナスの展開を防ぐことであり、その目的は、将来の学校保健サービスが、太りすぎの青少年を扱うためにこの戦略の修正版を実装する可能性があることです。

この研究のデザインは、準実験試験と定性的研究で構成される、複数の方法をデザインした複雑な介入研究です。 サンプルはオスロの学校から抽出されます。 太りすぎの青少年が選択され、それぞれ介入グループまたは対照グループに配置されます。 サンプリングは体重と身長の客観的な測定値に基づいて行われ、過体重と肥満を定義するためにコール指数が使用されます。 体重と身長は養護教諭によって測定され、8 年生の青少年との定期的な面談に合わせて調整されます。 研究グループはウェブベースの介入を受け、対照グループは標準治療を受けます。 ベースライン、3 か月および 1 年で、実験グループと対照グループの両方が関連する変数で測定されます。 研究の定性的な部分では、介入グループの青少年に詳細なインタビューが行われ、彼らは毎日ウェブ上に構造化されていないブログを書きます。 研究の定性的部分のサンプリング手順は、介入研究のサンプリング手順に従います。 介入グループからは、戦略的または目的を持った青少年のサンプルが質的部分に参加するよう求められます (Gerrish and Lakey 2006)。 性別および社会人口統計上の変数に応じた最大の変動のサンプルが意図されています。 サンプリングは飽和状態に達するまで継続され、介入開始前、さらに介入終了後 3 か月後と 12 か月後に青少年に詳細なインタビューが行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0130
        • Oslo and Akershus University College
      • Oslo、ノルウェー、0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過体重/肥満の中学 2 年生の青少年
  • BMIが95パーセンタイル以上である(コール指数によるとBMI>25)(身長と体重は学校の看護師によって測定される)
  • 学校人口

除外基準

  • 太りすぎによる深刻な健康上の問題を抱えていない
  • 他の治療プログラムに参加していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
通常通りの治療
実験的:若くて活発
このアームは、Web サイト「Young and Active」を通じて、Web ベースの健康相談を受けます。
この介入は、青少年、親、研究者による 3 回の面会と、毎週のウェブベースの健康カウンセリングで構成されます。 青少年はウェブページ上で目標を設定し、個人の活動計画を立てます。 研究期間中、青少年はすべての活動を記録します。 研究者らは、自己決定理論と動機付け面接に基づいたカウンセリングを毎週実施する。 このウェブサイトでは、青少年がブログを通じてお互いやカウンセラーとコミュニケーションをとることもできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィットネス
時間枠:1年

この研究では、週に一度の個別のウェブカウンセリングが、過体重および肥満の青少年に身体活動の増加を促すだろうとの仮説を立てました。 さらに、身体活動の増加により青少年の体力が向上すると考えられます。

フィットネスは、最大多段階の 20 メートルのシャトル ラン テストで測定されます (Leger et al.、1988)

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:1年

対処法とモチベーションの理論に基づいた毎週の個別のウェブカウンセリングは、過体重や肥満の青少年に身体活動を増やす動機を与えるだろうと私たちは考えています。 さらに、身体活動の増加により、青少年のフィットネス (健康) と生活の質が向上すると考えられます。

キッドスクリーン52で測定。

1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動や運動の動機、BMI、自己効力感
時間枠:1年
運動に対する行動規制アンケート (BREQ2) によって測定される身体活動および運動に対するモチベーション。 BMIは、身長と体重の客観的な測定値に基づいて計算されます。 自己効力感はシュヴァルツァーの8項目質問で測定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Sølvi Helseth, PhD、Oslo Metropolitan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月14日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010/2978

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。