Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mladá, fit a šťastná. Webová intervence k prevenci obezity u dospívajících. (YFH)

14. dubna 2015 aktualizováno: Sølvi Helseth, Oslo Metropolitan University

Young Fit and Happy – smysluplná fyzická aktivita jako prostředek ke zlepšení kvality života a prevenci přibírání na váze u dospívajících s nadváhou a obezitou. Webová intervence.

Výskyt nadváhy a obezity na celém světě roste. Obezita je považována za jednu z nejvýznamnějších hrozeb pro veřejné zdraví kvůli významnému dopadu chronických stavů spojených s obezitou. Obezita v období dospívání je silným předstupněm obezity a související nemocnosti v dospělosti.

Intervence zaměřené přímo na snížení hmotnosti nebo prevenci nárůstu hmotnosti vykazují omezené výsledky v dlouhodobých účincích a je prokázáno, že zvýšení aktivity má větší dopad na zdravotní výsledek než na ztrátu hmotnosti. Dále se nezdá, že by úbytek hmotnosti byl vhodným měřítkem terapeutických intervencí pro rostoucí děti. Hypotézou této studie je, že zaměření na zvýšení smysluplné fyzické aktivity prostřednictvím individuálního poradenství na míru bude mít pozitivní vliv na kondici (zdraví) a kvalitu života adolescentů. Celkovým účelem studie je tedy prozkoumat, do jaké míry internetová intervence ovlivňuje fyzickou aktivitu, zdatnost a kvalitu života u adolescentů s nadváhou a obezitou. Dále je cílem prozkoumat a popsat, jak adolescenti prožívají nadváhu. -hmotnost a obezita, co vnímají jako smysluplnou fyzickou aktivitu a konečně, jak adolescenti prožívají změny životního stylu, jak to vyžaduje intervenční studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílovou skupinou jsou adolescenti s nadváhou, což znamená, že jejich BMI je vyšší nebo roven 95. percentilu (BMI>25) a neměli by mít vážné zdravotní problémy v důsledku své nadváhy. Pro dospělé hodnoty BMI (Body Mass Index; hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech) 25 nebo vyšší znamenají nadváhu a BMI 30 nebo vyšší definuje obezitu. Žádné takové obecně přijímané definice pro děti a dospívající neexistují. Nicméně byly navrženy mezinárodní standardizované mezní body, mimo jiné Cole et al (2000) a odborníci podporují použití mezních bodů BMI u dětí. Řezné body navržené Colem et al (2000) jsou široce používány a berou při odhadu v úvahu věk, pohlaví a pohlaví. Důraz je kladen především na prevenci negativního vývoje a cílem je, aby školní zdravotnictví v budoucnu zavedlo upravenou verzi této strategie pro práci s adolescenty s nadváhou.

Design studie je komplexní intervenční studie s multimetodovým designem, sestávající z kvaziexperimentální studie a kvalitativní studie. Vzorek bude vybrán ze škol v Oslu. Dospívající s nadváhou budou vybráni a zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Vzorkování bude založeno na objektivních měřeních hmotnosti a výšky a pomocí Coleova indexu k definování nadváhy a obezity. Váhu a výšku změří školní sestra a budou koordinovány s jejími pravidelnými schůzkami s dorostenci v 8. třídě. Studijní skupině bude poskytnuta webová intervence a kontrolní skupině se dostane standardní péče. Na začátku, 3 měsíce a 1 rok, jak u experimentální skupiny, tak u kontrolní skupiny budou měřeny relevantní proměnné. V kvalitativní části studie budou provedeny hloubkové rozhovory s adolescenty v intervenční skupině a budou denně psát nestrukturované blogy na web. Postup odběru vzorků pro kvalitativní část studie se bude řídit postupem odběru vzorků intervenční studie. Z intervenční skupiny bude strategický nebo záměrný vzorek adolescentů požádán o účast v kvalitativní části (Gerrish a Lacey 2006). Je určen vzorek maximální variace podle pohlaví a sosio-demografických proměnných. Odběr vzorků pokračuje, dokud není dosaženo saturace a dospívající budou podrobně dotazováni před zahájením intervence, dále 3 a 12 měsíců po ukončení intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0130
        • Oslo and Akershus University College
      • Oslo, Norsko, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • adolescenti s nadváhou/obezitou v 8. třídě
  • BMI je vyšší nebo roven 95. percentilu (BMI>25 podle Coleova indexu) (výška a váha měřená školní sestrou)
  • školní populace

Kritéria vyloučení

  • nemít vážné zdravotní problémy v důsledku své nadváhy
  • nebýt v jiném léčebném programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle
Experimentální: Mladý a aktivní
Tato větev bude dostávat webové zdravotní poradenství prostřednictvím webové stránky Young and Active.
Behaviorální: Mladý a aktivní
Intervence se bude skládat ze tří setkání mezi dospívajícím, rodiči a výzkumníky a týdenního internetového zdravotního poradenství. Dospívající si na webové stránce stanoví cíle a vytvoří individuální plán aktivit. Během studijního období budou adolescenti registrovat veškerou aktivitu. Výzkumníci budou provádět týdenní poradenství založené na Teorii sebeurčení a Motivačním rozhovoru. Web také umožňuje dospívajícím komunikovat s eacother a s poradcem prostřednictvím blogu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdatnost
Časové okno: Jeden rok

Předpokládalo, že týdenní individuální webové poradenství bude motivovat adolescenty s nadváhou a obezitou ke zvýšené fyzické aktivitě. Dále předpokládáme, že zvýšená fyzická aktivita zlepší kondici adolescentů.

Fitness je měřena maximálním vícestupňovým testem 20 m člunkového běhu (Leger et al., 1988)
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: jeden rok

Předpokládáme, že týdenní individuální webové poradenství, založené na teoriích zvládání zátěže a motivace, bude motivovat adolescenty s nadváhou a obezitou ke zvýšené fyzické aktivitě. Dále předpokládáme, že zvýšená pohybová aktivita zlepší kondici (zdraví) adolescentů a kvalitu jejich života.

Měřeno pomocí Kidscreen 52.
jeden rok

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace k pohybové aktivitě a cvičení, BMI, Self-efficacy
Časové okno: Jeden rok
Motivace k fyzické aktivitě a cvičení měřená dotazníkem Behavioral Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ2). BMI se vypočítává na základě objektivních měření výšky a hmotnosti. Vlastní účinnost se měří pomocí dotazníku Schwarzer 8.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oslo Metropolitan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Norwegian School of Sport Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2010/2978

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení