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結腸のマイクロ RNA レベルの定量化 (CRC)

2012年10月23日 更新者:Meir Medical Center

結腸腫瘍の表現型およびサブ表現型のマイクロ RNA サインを取得するためのマイクロ RNA レベルの定量化

結腸直腸がん(CRC)は、世界で 3 番目に多いがんであり、がん関連死亡の主な原因の 4 番目です。 治癒の可能性がある手術や最新の補助化学療法にもかかわらず、CRC 患者の最大 40% がその後局所腫瘍再発または転移性疾患を発症します。 現在、術後の病理学的病期分類は別として、患者の早期追跡調査には、疾患の再発を予測できる特定の検査やその他の評価は含まれていません。 したがって、原発腫瘍の診断後に大腸がんの新規バイオマーカーを探索し同定することは、再発リスクの高い患者を特定するのに役立つ可能性がある。

シグナル伝達経路の修飾とマイクロRNA (miRNA) によるその制御は、癌全般、特に大腸癌のバイオマーカーおよび治療標的として評価されています。 完全ではないものの、miRNA が CRC の開始と進行に役割を果たしていることが確立されています。 miRNA の修飾は CRC 腫瘍で記録されており、これらの miRNA の発現パターンは原理的にはこの癌の表現型をバイオマークする可能性があります。 miRNA がシグナル伝達経路の重要な分子を調節することは十分に証明されているため、miRNA による腫瘍関連経路の調節は、患者を薬物反応性グループにさらに下位分類するのにも役立つ可能性があります。 さらに、miRNA は末梢血からサンプリングすることができ、非侵襲的な診断方法として利用できるため、バイオマーカーとしての応用は特に興味深いものです。

この研究では、研究者らはヒトの結腸および直腸の腫瘍、腫瘍隣接組織および正常組織における miRNA レベルを定量することを目的としています。 研究者らは、大規模な患者コホートからのデータを比較することで、疾患段階、具体的な治療法、予後、再発などの臨床的特徴に応じてCRC患者を層別化するためのバイオマーカーとして機能する可能性のある、特異的で関連するmiRNAを同定することを目指している。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腸がん患者

説明

包含基準:

あらゆる種類の結腸切除術を受けた18歳以上の成人男性および女性が、この研究の適切な候補者です。

除外基準:

妊娠中の女性と子供(18歳未満)はこの研究には含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床的特徴に従ってCRC患者を層別化するためのバイオマーカーとして機能する可能性のある、特定の関連するmiRNAを同定する
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shmuel Avital, M.D.、Meir Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (予想される)

2015年11月1日

研究の完了 (予想される)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月23日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0148

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