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Cuantificación de los niveles de micro ARN del colon (CRC)

23 de octubre de 2012 actualizado por: Meir Medical Center

Cuantificación de niveles de micro ARN para obtener una firma de micro ARN de fenotipos y subfenotipos de tumores de colon

El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más común y la cuarta causa principal de muerte relacionada con el cáncer en el mundo. A pesar de la cirugía potencialmente curativa y el uso de la quimioterapia adyuvante moderna, hasta el 40 % de los pacientes con CCR desarrollan posteriormente una recidiva tumoral local o enfermedad metastásica. Actualmente, además de la estadificación anatomopatológica postoperatoria, el seguimiento precoz de los pacientes no incluye una prueba específica ni ninguna otra evaluación que pueda predecir la recurrencia de la enfermedad. Por lo tanto, explorar e identificar nuevos biomarcadores de CCR después del diagnóstico del tumor primario puede ayudarnos a identificar pacientes con alto riesgo de recurrencia.

Las modificaciones en las vías de señalización y su regulación por microARN (miARN) están siendo evaluadas como biomarcadores y dianas terapéuticas para el cáncer en general y el CCR en particular. Se ha establecido, aunque no completamente, que los miRNAs tienen un papel en la iniciación y progresión del CCR. Se han registrado modificaciones de los miARN en tumores CRC, y los patrones de expresión de estos miARN podrían, en principio, biomarcar el fenotipo de este cáncer. Dado que los miARN están bien documentados para regular moléculas críticas en vías de señalización, su regulación de vías relevantes para tumores también puede servir para subclasificar a los pacientes en grupos que responden a fármacos. Además, los miARN pueden muestrearse a partir de sangre periférica y están disponibles como método de diagnóstico no invasivo, siendo de especial interés su aplicación como biomarcadores.

En este estudio, los investigadores pretenden cuantificar los niveles de miARN en tumores de colon y recto humanos, tejidos normales y adyacentes al tumor. Al comparar estos datos de una gran cohorte de pacientes, los investigadores pretenden identificar miARN específicos y relevantes que puedan servir como biomarcadores para estratificar a los pacientes con CCR según sus características clínicas, como el estadio de la enfermedad, el tratamiento específico, el pronóstico y la recurrencia de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shmuel Avital, M.D
  • Número de teléfono: 2162 972-9-7472162
  • Correo electrónico: avitalshmuel@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con CCR

Descripción

Criterios de inclusión:

Los hombres y mujeres adultos mayores de 18 años que se sometieron a una resección de colon de cualquier tipo son candidatos adecuados para este estudio.

Criterio de exclusión:

Las mujeres embarazadas y los niños (menores de 18 años) no se incluirán en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
identificar miARN específicos y relevantes que pueden servir como biomarcadores para estratificar a los pacientes con CCR según sus características clínicas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0148

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