肺MAC感染症の治療耐性の改善 (ITT-MAC)

この研究の一環として、研究者は医療記録を見直して、患者が必要な基準を満たし、この研究に参加するのに十分健康であることを確認します。

この研究は、フロリダ大学の臨床研究センターへの5回の個別の訪問で構成され、各訪問は6〜8時間続きます。 患者には、いつ薬を服用したか、および起こりうる副作用を記録するアンケートの日記が与えられます。 患者はまた、心電図（ECG）を取得して、研究に参加するのに十分健康であることを確認し、心臓に対する薬物療法の効果を測定します. この研究の間、患者は、鳥型結核菌複合体感染症の治療を継続します。 患者は、5 つの別々の日のそれぞれに薬を服用しているのが観察されます。 これらの各日に、患者は、血中の薬物レベルを測定するために、薬を服用してから 2 時間後と 6 時間後に採血されます。 また、この血液を使用して、タンパク質とホルモンのレベルを測定し、薬が患者の心臓に影響を与えていないことを確認します. 患者はいくつかのアンケートに記入し、オンラインで食事の評価を行います。 調査員は、Bod Pod と呼ばれる装置を使用して、患者の体型を評価します。 患者はまた、2つの治療グループのいずれかに割り当てられます：（1）朝食前のオンダンセトロン8mg（Zofran®、GlaxoSmithKline、Research Triangle Park、ノースカロライナ州）対（2）毎日の薬を服用する前の栄養補助食品。 患者は最初の治療グループに2週間割り当てられます。 3回目の研究訪問で、研究者は患者を2番目のグループに切り替えます。

米国では結核の発生率は過去数十年で減少していますが、非結核性抗酸菌 (NTM) による慢性肺感染症の発生率は増加しているようです。 残念なことに、これらの感染症の管理における一般的な問題は、(1) アジスロマイシンまたはクラリスロマイシン、(2) リファンピンまたはリファブチン、および (3) エタンブトールの現在推奨されている多剤レジメンに高齢患者が耐えられないことです。 MAC 治療の最も頻繁な副作用は胃腸 (GI) であり、最も一般的にはマクロライドとリファンピンに関連しています。 マクロライドの毒性は一般的に用量依存的ですが、薬物濃度の定期的なモニタリングとそれに続く用量調整の役割は研究されていません。 これらの症状を軽減するための制吐薬または栄養補助食品の役割も定義されていません.