思春期前児童の健康を促進するための学校ベースの予防介入 (DDS)
2014年1月18日 更新者：Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
Diario Della Salute (DDS)、7 年生 (12 ～ 13 歳) の健康を促進するための学校ベースの予防介入
これは、学校ベースの予防介入である Diario della Salute (DDS) を評価することを目的とした実地研究です。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Diario della Salute (DDS) は、次の理論に基づいた学校ベースの予防介入です。
- 社会認知理論 (Bandura、1977; 1986)
- 多重知能理論 (Gardner、1987)
- 感情的知性理論 (ゴールマン、1997)
- 計画的行動の理論 (Ajzen、1991)
- 超理論的変化モデル (Prochaska、Diclemente、1982; 1992)。
DDS は次のもので構成されます。
健康、社会的、感情的幸福の問題に関する子供とその親のためのツール:
- 4 人の同い年の学生の物語を伝える十代の若者向けの日記 (例: 危険な行動、矛盾する感情や思考、独立性とコントロールの必要性を試す）、
- 10代の子供を持つ母親と父親の経験を伝える親向けの日記（例: 10代の子供たちとの関係の問題、家族間の対立、親の失望など）。
- 事前に訓練を受けた教師が担当する、健康問題に関する高度に標準化された 5 つの対話型レッスン (各 2 ～ 4 時間)。
兵器を研究する学校の割り当て (DDS 介入と介入なし) はクラスターごとにランダム化されます。 学校は生徒数と平均的な社会経済的地位に基づいてマッチングされます。 一部の調査地域では、学校が偶然に割り当てられることはありませんが、他の学校とは別に分析されます。
主な結果（健康状態、喫煙、アルコール、身体活動、食事）に焦点を当てた 2 つの匿名調査が介入の前後に行われます。 事前調査と事後調査は匿名コードを通じてリンクされます (Galanti、2006)。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
2630
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cuneo
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Alba、Cuneo、イタリア、12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
11年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加について合意を形成している学校
除外基準:
- 同様の目的を持った体系化された予防プログラムに参加している学校
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：介入グループ
Diario della Salute (DDS) 介入に割り当てられた未就学児。
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DDS を構成するのは、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による社会的および感情的幸福度
時間枠：過去 30 日間
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主観的幸福は、「自分の人生に対する個人の認知的および感情的評価」として定義されます (Diener、Lucas、および Oshi、2002、p. 63)。
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過去 30 日間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告によるタバコの使用
時間枠：過去 30 日間
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喫煙の頻度
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過去 30 日間
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自己申告による酩酊エピソード
時間枠：過去 30 日間
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酩酊エピソードの頻度
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過去 30 日間
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自己申告による食生活
時間枠：過去 30 日間
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ポップドリンク、ポテトチップス、野菜、果物などの飲料および食品の消費
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過去 30 日間
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自己申告による運動の頻度
時間枠：過去 30 日間
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中程度および重度の身体運動の頻度
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過去 30 日間
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自己申告による身体的および言葉による攻撃性
時間枠：過去 30 日間
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攻撃性は一般に、身体的および心理的健康を損なうことによって他者を傷つけたり傷つけたりすることを目的とした行動として定義され、殴る、押す、蹴る、脅すなどの身体的および言葉による攻撃的行動が含まれます（Dodge et al. 2007）。
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過去 30 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Fabrizio Faggiano, MD、University of Eastern Piedmont
- スタディチェア：Antonella Ermacora, MSc、Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- スタディディレクター：Elias Allara, MD、University of Eastern Piedmont
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2012年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2012年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2014年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月18日
最終確認日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。