逆子での単胎妊娠における正期産の体外橈側バージョンにおけるレミフェンタニルと亜酸化窒素の有効性と安全性を評価するための公開ランダム化対照試験 (REMIVER)

体外橈側バージョンは明らかな利点がある手術ですが、その実現は患者にとって苦痛です。 研究によると、この痛みは外部頭部バージョンの努力を制限し、したがってその成功率に悪影響を与えることが示されています。 さらに、痛みを伴う処置は患者の受け入れが悪く、その実施は遅く、必ずしも普遍的ではありません。 これに関連して、この痛みを軽減するための措置により、手術の成功率と受け入れが向上する可能性があります。 外頭型の痛みの軽減に焦点を当てた研究はすべて、局所麻酔技術、硬膜外鎮痛または脊髄鎮痛を用いて行われています。 不均一性と研究数の少なさを考慮すると、体外橈側バージョンでの局所麻酔を推奨するための決定的なデータはまだありません。 局所麻酔の導入はこのバージョンに利点をもたらしますが、欠点がないわけではありません。 これは侵襲的な麻酔技術であり、下肢に生じる遮断により処置の安全性が低下し、患者の入院期間が長くなる可能性があります。 これは、不快感の増加と処置のコストの増加につながります。

Cruces University Hospital は体外セファリック手術の実施に幅広い経験があり、手術件数と成功率の点でスペイン有数の病院の 1 つです。 現在、外部頭部バージョンの手順には、適度な鎮痛作用と実質的な使いやすさの組み合わせにより、亜酸化窒素を使用した鎮痛サポートが含まれています。

研究者らは、有利な薬物動態特性と強力な鎮痛効果を備えたオピオイドを、体外セファリック手術中の補助療法として使用することが、有効かつ安全な代替手段となり、鎮痛効果の向上と体外セファリック手術の成功率の向上につながる可能性があると考えている。 。 しかし、その使用には、麻酔サポートへのアクセスなど、特定の人員と組織的設備が必要であり、その広範な使用を妨げる可能性があります。 したがって、研究者らは、非頭部症状におけるこのアプローチの実現可能性と実際的な実施要因、および比較有効性と安全性を調査することに取り組んでいます。

研究者らは、体外頭型バージョンの補助として亜酸化窒素の効果を評価する研究を実施し、成功率には影響せず、患者が報告する痛み（視覚的類似スケール）がわずかに減少することを観察しました。 現在、クルーセス大学病院のプロトコールでは、体外頭型手術中の亜酸化窒素の投与が日常的に行われている。 研究者らは、鎮痛薬レミフェンタニルは、局所麻酔と同様の鎮痛効力と、組織への蓄積を防ぐ迅速な代謝を備えた効果発現の速さの組み合わせにより、亜酸化窒素よりも外部セファリック版の選択肢として優れていると考えている。

したがって、この問題に関する既存の証拠が不足しているため、研究者らは、非頭型症状における外頭型バージョンのパフォーマンスに関わる科学的側面とロジスティクス的側面を評価することを目的としたこのパイロット臨床試験を実施することを促した。