甲状腺手術における酸化セルロース止血剤：前向き無作為対照研究

甲状腺摘出術が必要な患者は、インフォームドコンセント後に登録されます。 甲状腺摘出術の前に、患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: 1) 止血を達成するための従来の外科的処置の使用、すなわち結紮およびバイポーラ電気焼灼のみ、および 2) 古典的な方法 (結紮) に加えて酸化セルロースパッチ (Surgicel©) の使用。 ; バイポーラ電気メス)。 すべての抗凝固薬は、手術の 10 日前に中止されます。これが不可能な場合、患者は除外されます。 治験責任医師は、承認された臨床診療基準に従って、指定された手順を実行します。 甲状腺摘出術の終了時には、綿密な止血が達成されます。 創傷閉鎖の前に、密封されたアフィリエーション エンベロープが開かれ、患者の無作為化に応じて、1 ～ 2 x 2 cm の酸化セルロース パッチが甲状腺床上に配置されます。 次にサクションドレンを設置します。 1日の分泌量が20cc以下になったらドレーンを抜きます。

手術は甲状腺手術経験のある頭頸部外科医3名が全身麻酔下で行います。 結果の測定には、手術期間、出現時の血行動態変数（血圧と心拍数）、ドレーン内の分泌量、創傷ドレーンの除去までの時間、術後の入院期間、および術後合併症の発生率（出血、一過性出血など）が含まれます。副甲状腺機能低下症、創傷感染症、漿液腫、および反回神経麻痺。 術後経過の評価とデータの記録は、介入 (MA) を知らされていない 1 人の外科医によって行われます。 この研究のフォローアップは、手術後 1 か月で終了します。