健康な成人男性ボランティアにおける経口投与された HM71224 の安全性、PK/PD、食事の影響に関する研究

包含基準:

1. 性別男性
2. 年齢 : 18 ～ 65 歳
3. BMI : 18.5 - 30.0 kg/m2
4. -アルコール、メチルキサンチンを含む飲料または食品（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、エナジードリンク）、グレープフルーツ（ジュース）を控える能力と意欲 臨床研究センターに入る48時間前から退院まで
5. 主要な病状のない病歴
6. 安静時仰臥位血圧と脈拍数は正常であり、MI によって判断される臨床的に関連する偏差を示さない
7. 臨床的に関連する病理の徴候のないコンピュータ化された（12誘導）心電図（ECG）の記録、またはMIによって判断される臨床的に関連する逸脱を示さない
8. -投薬時からフォローアップ訪問の90日後まで、適切な避妊を使用する意欲
9. -血液学および血液と尿の臨床化学検査のすべての値が正常範囲内にある、またはMIによって判断される臨床的に関連する逸脱を示さない
10. -書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する意欲

除外基準:

1. -現在の研究への以前の参加
2. 臨床的に関連する病理学の証拠
3. 精神障害者
4. 関連する薬物および/または食物アレルギーの病歴
5. -臨床研究センターに入る前の30日以内の非局所薬による定期的/日常的な治療
6. -薬物投与前60日以内のタバコ製品の使用
7. アルコール乱用または薬物中毒の病歴（大麻製品などのソフトドラッグを含む）
8. -アセトアミノフェン（パラセタモール）を除く併用薬の使用は、臨床研究センターに入る3日前まで許可されています。 マルチビタミンとビタミン C は、臨床研究センターに入る 7 日前まで許可されています。 他のすべての医薬品 (市販薬、健康補助食品、およびセントジョーンズワート抽出物などのハーブ療法を含む) は、臨床研究センターに入る少なくとも 14 日前に中止されている必要があります。 研究中の限られた量のアセトアミノフェンの使用は許可されています。
9. -薬物投与前60日以内の薬物研究への参加。 -この研究開始前の10か月間に3つ以上の他の薬物研究に参加しました（これは研究薬の最初の投与です）。
10. 投薬前60日以内に50mL以上の献血。 -この研究開始前の10か月間に1.5リットルを超える献血がありました（これは治験薬の最初の投与です）。
11. 陽性薬物スクリーニング（アヘン剤、メタドン、コカイン、アンフェタミン、カンナビノイド、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、およびアルコール）
12. 1 週間に 24 単位を超えるアルコールの摂取 (1 単位のアルコールは、ビール約 250 mL、ワイン約 100 mL、蒸留酒約 35 mL に相当)
13. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗C型肝炎ウイルス（HCV）または抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性スクリーニング 1/2
14. -最初の薬物投与前5日以内の病気
15. FDAの朝食を食べたくない（パートBのみ）