米国誘導高密度集束超音波 (HIFU) による痛みを伴う骨転移の鎮痛治療

包含基準

• 18歳以上。
• -原発腫瘍の組織学的に証明された悪性腫瘍。 組織学的診断は、針生検、細胞診、または外科的生検または切除によって確立される場合があります。 病変の性質が生検によって以前に判明している場合、治療される病変はそれ以上の文書化を必要としません。
• 画像技術（単純X線写真、放射性核種骨スキャン、コンピューター断層撮影スキャン、磁気共鳴画像法）または組織学のいずれかによって記録された転移性疾患。 他のイメージング技術は、主任研究者の承認を得て許容される場合があります。
• -治療可能な痛みを伴う骨転移が3つ以下。
• レベル II の鎮痛薬を使用しているにもかかわらず、24 時間の期間中に 10 段階で 3 を超える「最悪の痛みのスコア」（Brief Pain Inventory [BPI] question #3: 0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み） .
• プロトロンビン時間 (PT) >50%、血小板 >50x109/L。
• -担当の臨床医によって推定された、3か月以上の推定余命。
• B モード超音波検査で明確に見える標的腫瘍であり、画像データに基づいて US-HIFU 治療にアクセスできます。
• IV意識下鎮静に対する麻酔科医の同意
• -含める前に署名された研究固有のインフォームドコンセント。
• 妊娠中の女性および/または効果的な避妊方法を含める前に、妊娠検査が陰性であること。
• 社会保障の対象となる患者。 フォローアップ期間中、ビフォスフォネート、化学療法、またはホルモン療法の摂取量を (可能であれば) 安定させておく必要があります。

被験者選択の除外基準

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -登録前30日以内の標的部位への放射線療法。
• 対象となる腫瘍塊は、脊髄、神経束、膀胱、腸、または中空の内臓から 10 mm 未満です。
• 頭蓋骨（顔面骨を含む）、椎体または胸骨に位置する標的腫瘍。
• 外科的安定化が必要な部位
• 制御されていない出血性疾患。
• 血液原発性悪性腫瘍。
• 薬物または機器を使用した他の治験に参加している患者