高齢者の非転位大腿骨頸部骨折：内部固定と半関節形成術を比較した試験

大腿骨頸部骨折の影響は依然として、個々の患者の健康だけでなく社会にも大きな影響を与えています。 ノルウェーでは毎年約 5,000 人が大腿骨頸部骨折に苦しんでいます。 この傷害後の最初の1年間の死亡率は約25%です。 単一の大腿骨頸部骨折を治療するための病院費用は、20,000 ユーロと推定されています。

治療プロトコルは比較的十分に文書化されているにもかかわらず、大腿骨頸部骨折を呈する患者の特定のサブグループに対する最適な治療法を決定するための前向きランダム化比較試験が依然として必要とされている。

高度な証拠を備えたいくつかの研究により、大腿骨頸部のずれた骨折の管理が解明されています。 大腿骨頸部のずれた骨折を治療する場合、内固定よりも関節置換術を支持する証拠が増えています。 しかし、転位のない大腿骨頸部骨折および転位が最小限である大腿骨頸部骨折の管理はあまり注目されていません。

コクラン・ライブラリーによると、転位のない大腿骨頸部骨折患者における内固定術と半関節形成術を比較したランダム化比較試験は存在しない。 これまでの研究は主に骨折の治癒に焦点を当てており、骨折の癒合と成功を同一視していました。 しかし、最近の研究では、内固定術で治療された非転位大腿骨頸部骨折患者の機能スコアと生活の質のスコアが低下したと報告されています。 これらの研究の対照群は、半関節形成術で治療された大腿骨頚部転位骨折患者で構成されています。 Zlowodzkiらは、検証された評価スコアを用いて、内固定非変位大腿骨頸部骨折患者は損傷した四肢の短縮を経験することが多いことを示した。 繰り返しますが、これは機能スコアと生活の質スコアの低下に関連しています。 ログマークの非転位大腿骨頚部骨折患者シリーズで内固定術による治療では、術後 1 年半後に 25% の患者が歩行時に影響を受けた股関節からの痛みを毎日報告しています。 Gjertsenらは、4000人を超える患者からのノルウェー大腿骨股関節骨折登録データを分析し、大腿骨頸部のずれた骨折による半関節形成術による治療は、ずれのない大腿骨頸部による内固定による治療よりも優れた機能と痛みの軽減に関連していることを実証した。骨折。

したがって、私たちの研究グループは、70歳以上の患者の非転位大腿骨頸部骨折の外科的治療後の臨床転帰の違いを特定するために、前向きランダム化比較試験を実施する予定です。 比較される 2 つの方法は、2 本のネジによる内固定と最新のモジュール式半関節形成術です。 主要評価項目は、Harris Hip Score の少なくとも 10 ポイントの差です (95% 検出力、標準偏差は以前のノルウェー人患者シリーズから約 15 ポイント)。 初回の追跡期間は2年間に設定されていますが、手術後5年間の長期追跡も計画されています。 研究対象集団の 20 ～ 25% を占める認知障害患者を含めることが重要です。 認知機能障害によりインフォームド・コンセントを提供できない患者でも、家族や親族の同意が得られれば対象となります。