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がん患者のゲノムプロファイリング

2026年7月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

この研究の目的は、がんの特定の遺伝子が異常であるかどうかを判断することです。 遺伝子が異常な場合、これは突然変異と呼ばれます。 がん細胞のほとんどの変異は遺伝ではなく（親から受け継がれます）、がん自体の出生後に発生します。 ほとんどのがんには多くの変異があります。 これらの変異には、がん細胞の生存に重要なものもあれば、そうでないものもあります。 この研究の目標は、以前の手術または生検からの残りの腫瘍組織を使用して、特定の変異について癌をテストすることです。 参加者はまた、頬の血液 (バッカルスワブとも呼ばれます) のチューブ、または比較のために正常な遺伝子を含む唾液サンプルを提供するよう求められます。

この調査のパート B の目的は次のとおりです。

腫瘍の遺伝的変化が、実験的ながん治療に反応する可能性にどのように影響するかを理解します。 がんの標的治療に反応して、腫瘍内の遺伝子が時間とともにどのように変化するかを理解します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：David Solit, MD
  • 電話番号：646-888-2641

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Zsofia Stadler, MD
  • 電話番号：646-888-4039

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • まだ募集していません
        • St. Vincent (Data Collection Only)
        • コンタクト：
          • Christopher Iannuzzi, MD
          • 電話番号：203-576-6000
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • まだ募集していません
        • Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
        • コンタクト：
          • Andrew Salner, MD
          • 電話番号：860-972-2803
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06850
        • 募集
        • Norwalk Hospital
        • コンタクト：
          • Linda Vahdat, MD
          • 電話番号：203-845-4811
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • 募集
        • Baptist Alliance MCI
        • コンタクト：
          • John Diaz, MD
          • 電話番号：786-596-2000
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • コンタクト：
          • David Solit, MD
          • 電話番号：646-888-2641
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • コンタクト：
          • David Solit, MD
          • 電話番号：646-888-2641
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • コンタクト：
          • David Solit, MD
          • 電話番号：646-888-2641
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • 募集
        • Kings County Hopsital Center
        • コンタクト：
          • Jason Gonsky, MD
          • 電話番号：718-245-2847
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
        • コンタクト：
          • David Solit, MD
          • 電話番号：646-888-2641
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • コンタクト：
          • David Solit, MD
          • 電話番号：646-888-2641
      • Jamaica、New York、アメリカ、11432
        • 募集
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
        • コンタクト：
          • Debra Ferman, MD
          • 電話番号：718-579-6021
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • David Solit, MD
          • 電話番号：646-888-2641
        • コンタクト：
          • Zsofia Stadler, MD
          • 電話番号：646-888-4039
        • 主任研究者：
          • David Solit, MD
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Metropolitan Hospital Center
        • コンタクト：
          • Anitha Srinivasan, MD
          • 電話番号：212-423-6262
      • New York、New York、アメリカ、10035
        • 募集
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
        • コンタクト：
          • Lewis P. Kampel, MD
          • 電話番号：646-422-4474
      • Richmond Hill、New York、アメリカ、11418
        • 募集
        • Medisys Health Network (Data Collection Only)
        • コンタクト：
          • Rosa Nouvini, MD
          • 電話番号：718-206-6000
      • The Bronx、New York、アメリカ、10451
        • 募集
        • NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
        • コンタクト：
          • Monica Reddy Muppidi, MD
          • 電話番号：718-579-4977
        • 主任研究者：
          • Monica Reddy Muppidi, MD
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • コンタクト：
          • David Solit, MD
          • 電話番号：646-888-2641
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 募集
        • Lehigh Valley Health Network
        • コンタクト：
          • Suresh Nair, MD
          • 電話番号：610-402-7880

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

固形がんまたは血液がんの患者で、治療プロトコルの潜在的な候補者である可能性があり、考慮される患者は、この研究のパートAに採用されます。 治療臨床試験への登録は、このプロトコルへの登録に左右されません。

パート B: 研究コレクション コホート 潜在的に適切な患者は、参加している各疾病管理チームの担当医によって特定されます。

説明

包含基準:

パート A:

  • がんの病歴のある患者、またはがんの病歴が記録されていない患者で、がんの診断を確認または除外するために外科的処置、生検、またはリキッドバイオプシー（無細胞DNA検査など）を受けている。

パート B:

  • 患者は、MSKCC IRB # 12-245 のパート A に正常に登録されている必要があります。MSKCC IRB # 12-245 の主任/副主任研究者から得られた、患者の同意に対する事前の書面による承認。

パート C:

  • 患者は、MSK または CHERPn/アライアンス/アフィリエイト サイトで継続的なケアを受けているか、以前に MSK の医師に相談したことがある必要があります。
  • -患者は、この研究のパートAに首尾よく同意している必要があります。

パート D:

  • がんの既往歴がない患者は、家族歴、分子がんマーカーによりがん発症のリスクが高く、がんリスクの増加、または以前/進行中の環境曝露またはライフスタイル要因に関連する遺伝子のキャリア状態を知っています。

除外基準:

すべての部品：

  • -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。

パート C および D:

  • 同種骨髄/幹細胞移植を受けた患者。
  • 急性または慢性の骨髄性腫瘍、組織球性腫瘍、またはその他の骨髄増殖性疾患 (例: MDS, MPN, MDS/MPN) 生殖細胞系 DNA の供給源としての血液または唾液の使用を排除します。 たとえば、血液悪性腫瘍の患者で、循環疾患負荷が高い (フローサイトメトリーまたは CBC 差からの WBC が 10% を超えると定義)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
固形腫瘍のある患者
-患者は固形がんまたは血液がんに罹患している必要があります。 の治療のために。 -患者はMSKCCで腫瘍の病理学的確認を受けており、次のいずれかを持っている必要があります。 / 血液がんの場合の骨髄採取) このプロトコルの文脈外、または 3) 外部施設で入手可能なアーカイブ組織。 原発部位からのプロスペクティブ ジェノタイピング組織標本では、組織の入手可能性と質に基づいて転移または再発が使用されます。
遺伝的：腫瘍の分子プロファイリング
パート A は、腫瘍の分子プロファイリングです。 パート A との関連で、新たな腫瘍生検は行われません。患者が手術または腫瘍生検を受ける場合、この処置の残りの組織 (または追加のコア) を分子プロファイリングに使用できます。 臨床アッセイ：この検査は、CLIA 認定の Molecular Diagnostics Service ラボで実施されます。 Research Assay(s): このプロトコルは、研究用の「次世代」プロファイリング技術の使用を試験的に使用するためのプラットフォームとしても使用されます。 全エクソーム シーケンス、全ゲノム シーケンス RNA シーケンス 無細胞腫瘍 DNA/RNA シーケンス、プロテオミクスなど。 直交アッセイを使用してこれらのアッセイで得られた結果を確認するために、Sanger、Sequenom、MiSeq、または IMPACT テストなどの追加のシーケンスを、CLIA または非 CLIA 設定のいずれかで利用することができます。研究は、最小限のリスク収集と研究生検の対象となります。
遺伝的：臨床生殖細胞分析

パート C: 臨床生殖細胞系分析体細胞配列と比較するために一致する正常な末梢血サンプルを提供した参加者には、MSK-IMPACT パネルで遺伝子の有害なまたは有害な可能性のある変異の存在についてその生殖細胞系 DNA サンプルを分析する機会が提供されます。遺伝的感受性に関連していることが知られているもの、または二次分析を受ける必要がある遺伝子のコンセンサス リスト (「ACMG リスト」など) に含まれているもの。

パート D: がんリスクが高い個人の生殖細胞系プロファイリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
「実行可能な」発癌性変異の頻度
時間枠：1年
「実行可能な」変異は、1) FDA が別のがん適応症での使用を承認した薬剤に対する感受性または耐性を予測することが示されている変異、または 2) 前臨床モデルにおいて、治験中のクラスに対する感受性または耐性を予測する変異として定義されます。薬物。
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLIA環境で行われた分子プロファイリングの結果が患者の治療に与える影響を判断すること。
時間枠：1年
バイオインフォマティクス コアは、WES や WGS などの次世代シーケンス技術によって生成されたデータの解釈を支援します。
1年
メカニズムを調べる
時間枠：1年
標的療法に対する根底にある反応と耐性（de-novoおよび後天性）。 これを達成するために使用される研究アッセイは、臨床環境と利用可能な組織によって異なり、Sanger、Sequenom、MiSeq、エクソンキャプチャー（IMPACT）、全エクソーム、および全ゲノムシーケンシングが含まれる場合があります。
1年
腫瘍形成の遺伝的メカニズムを探る
時間枠：2
全エクソーム配列決定、全ゲノム配列決定、または RNA 配列決定などのさらに包括的な研究プロファイリング技術を使用することにより、高度に多重化された次世代シーケンシング (すなわち、IMPACT テスト) で特定可能な原因となるゲノム変化のない標本のサブセットで
2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：David Solit, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年1月21日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 12-245

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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