ダウン症における認知機能低下のニコチン治療

包含基準:

• 情報提供者によって新たな発症として確認された認知障害および/または記憶障害。
• 軽度の障害または病前のベースラインからの悪化と一致する認知総合評価。
• -スクリーニング訪問時に医師がアルツハイマー病/認知症の診断を下すことができないほど、一般的な認知と機能的パフォーマンスが十分に保持されている。
• 重大な脳血管疾患なし: 4 以下の変更された Hachinski スコア。
• 25 歳以上。
• -スクリーニング前の少なくとも1か月間は安定した投薬。 中枢神経系 (CNS) の薬は 3 か月間安定している必要があります。
• 大うつ病の証拠はありません。
• 被験者と頻繁に接触する情報提供者が利用可能です (例: 週平均 10 時間以上)。
• -神経心理学的検査を可能にするのに十分な視力と聴力。
• -研究を妨げると予想される追加の病気のない良好な一般的な健康状態。
• 正常なB12、急速な血漿レギン（RPR）、および甲状腺機能検査、または研究を妨げると予想される臨床的に重大な異常がない。
• -研究を妨げると予想される臨床的に重大な異常のない心電図。
• 被験者は妊娠しておらず、授乳中です。
• 被験者は、コリン作動性の特性を持つ薬物（ドネペジルなど）を服用していません。
• マルチビタミン以外の他のビタミンやサプリメントを摂取しないことに同意してください。
• 女性の尿妊娠検査は陰性です。

除外基準:

• -アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性梗塞性認知症、ハンチントン病、正常圧水頭症、脳腫瘍、進行性核上性麻痺、発作性障害、硬膜下血腫、多発性硬化症などの重大な神経疾患、または重大な頭部外傷の歴史に続く持続的な神経学的疾患赤字または既知の構造的な脳の異常。
• -アクティブな大うつ病またはDSM-IVに記載されている別の主要な精神障害。
• -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の履歴（DSM IV基準）。
• -重大な全身疾患または不安定な病状により、プロトコルへの準拠が困難になる可能性があります。
• -過去1年間の心筋梗塞の病歴、または安静時の症状を伴う狭心症またはうっ血性心不全（CHF）を含む不安定または重度の心血管疾患。
• -臨床的に重要な閉塞性肺疾患または喘息。
• -潰瘍性疾患などの臨床的に重要で不安定な胃腸障害、または2年以内の活動性または潜在的な胃腸出血の病歴。
• 一連のスクリーニング検査（血液学、化学、尿検査、心電図）における臨床的に重大な臨床検査異常。
• インスリンを必要とする糖尿病または制御されていない真性糖尿病。
• -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 170または拡張期血圧> 100）。
• -スクリーニング前の30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用。