Tratamiento con nicotina del deterioro cognitivo en el síndrome de Down

Criterios de inclusión:

• Quejas cognitivas y/o dificultades de memoria que son verificadas como nuevas por un informante.
• Calificación global cognitiva consistente con deterioro leve o deterioro desde la línea de base premórbida.
• La cognición general y el rendimiento funcional están lo suficientemente preservados como para que el médico no pueda hacer un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer/demencia en el momento de la visita de selección.
• Sin enfermedad cerebrovascular significativa: puntuación de Hachinski modificada menor o igual a 4.
• Edad 25+.
• Medicamentos estables durante al menos 1 mes antes de la selección. Los medicamentos para el sistema nervioso central (SNC) deben permanecer estables durante 3 meses.
• Sin evidencia de depresión mayor.
• Hay informante disponible que tiene contacto frecuente con el sujeto (por ejemplo, un promedio de 10 horas por semana o más).
• Agudeza visual y auditiva adecuada para permitir pruebas neuropsicológicas.
• Buena salud general sin enfermedades adicionales que interfieran con el estudio.
• B12 normal, reagina plasmática rápida (RPR) y pruebas de función tiroidea o sin anomalías clínicamente significativas que se esperaría que interfirieran con el estudio.
• ECG sin anomalías clínicamente significativas que se esperaría que interfirieran con el estudio.
• El sujeto no está embarazada, lactando.
• Los sujetos no tomarán fármacos con propiedades colinérgicas (p. ej., donepezilo).
• Acuerdo de no tomar otras vitaminas o suplementos que no sean multivitamínicos.
• Prueba de embarazo en orina negativa en mujeres.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad neurológica significativa, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la demencia multiinfarto, la enfermedad de Huntington, la hidrocefalia normotensiva, el tumor cerebral, la parálisis supranuclear progresiva, el trastorno convulsivo, el hematoma subdural, la esclerosis múltiple o antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo seguido de neurología persistente. deficiencias o anomalías cerebrales estructurales conocidas.
• Depresión mayor activa u otro trastorno psiquiátrico mayor como se describe en el DSM-IV.
• Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 2 años (criterios DSM IV).
• Cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo, incluyendo:
• Antecedentes de infarto de miocardio en el último año o enfermedad cardiovascular inestable o grave, incluida angina o insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) con síntomas en reposo.
• Enfermedad pulmonar obstructiva clínicamente significativa o asma.
• Trastorno gastrointestinal clínicamente significativo e inestable, como enfermedad ulcerosa o antecedentes de hemorragia gastrointestinal activa u oculta dentro de los dos años.
• Anomalías en las pruebas de laboratorio clínicamente significativas en la batería de pruebas de detección (hematología, química, análisis de orina, ECG).
• Diabetes insulinodependiente o diabetes mellitus no controlada.
• Hipertensión no controlada (TA sistólica > 170 o PA diastólica > 100).
• Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la selección.