モルフェアに対する UVA-1 光線療法とプラセボ療法を比較した治療研究

包含基準:

• -少なくとも1つの活動的なモルフェア病変（線状、プラーク、一般化、または混合サブタイプ）の存在が、主治医および/または組織病理学的検査によって確認されました。 モルフェア病変は臨床的に特徴的であるため、診断が疑わしい場合にのみ生検が行われます。
• 登録時の年齢 > 6 歳
• 男性か女性
• 患者または法定後見人は、6 年生の読解レベルで英語またはスペイン語を話し、読むことができなければなりません。 翻訳者は、スペイン語の追加の同意書を用意します。
• 男性、女性どちらの患者様も対象となります
• すべての人種と民族的背景が含まれます
• インフォームド コンセントを与える能力: 患者はインフォームド コンセントを与えることができる必要があります。または、研究に参加する未成年者として親または保護者の同意を得て同意します (> 10 -17 歳の場合)。

除外基準:

• 登録時の年齢が6歳未満。 （研究参加者は保護ゴーグルの使用を順守し、UVA1光線療法中にじっと横になることができなければならないため、6歳未満の患者は除外されます。）
• モルフェア深部または好酸球性筋膜炎の存在
• メラノーマまたは非メラノーマ皮膚がんの既往歴、光過敏症の病歴（全身性エリテマトーデス、ポルフィリン症、多形性光発疹、色素性乾皮症など）、あらゆる種類の臓器移植（固形臓器または骨髄）。
• -全身免疫抑制療法（メトトレキサート、プレドニゾンミコフェノール酸モフェチルなど）またはUVA1光線療法の現在または2か月前の使用<2か月前 登録。
• -以前に失敗したUVA1光線療法（UVA1光線療法の前のコースの完了中または完了から1か月以内に全身療法の開始が必要と定義）。
• モルフェアの診断に関連する以下の症状の存在：全身症状（関節炎、ブドウ膜炎、CNSの変化など）、可動域制限、拘縮、経口全身療法を必要とする四肢の長さの不一致。