定期的な大腸内視鏡検査における CO2 吸入の適用と、空気吸入と比較した検査後のトイレでの持続時間
二酸化炭素 (CO2) 注入により、大腸内視鏡検査中および大腸内視鏡検査後の患者の痛みと腹部の不快感を軽減できることが報告されています。 鎮静下であっても大腸内視鏡検査中の安全性と有効性は、以前のいくつかの試験ですでに評価されています. しかし、適切な機器の交換や結腸内視鏡検査の技術的改良が行われていないため、気腹は依然として標準的な方法です。
調査官は、無線周波数識別 (RFID) 技術を使用して、大腸内視鏡検査後の患者のトイレでの回数と時間を記録します。 これらのデータは、不快感の代用となる可能性があります。 CO2 送気の適用により、検査後のトイレでの時間と時間が減少し、処置後の患者の不快感も減少し、患者のコンプライアンスのさらなる向上が期待できます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
二酸化炭素 (CO2) 注入により、大腸内視鏡検査中および大腸内視鏡検査後の患者の痛みと腹部の不快感を軽減できることが報告されています。 鎮静下であっても大腸内視鏡検査中の安全性と有効性は、以前のいくつかの試験ですでに評価されています. しかし、適切な機器の交換や結腸内視鏡検査の技術的改良が行われていないため、気腹は依然として標準的な方法です。
腹腔鏡手術では、CO2 注入が広く適用され、全身麻酔下の患者に安全に使用されます。 CO2 送気は、CT コロノグラフィーにも適用され、処置中または処置後の不快感を軽減します。 しかし、結腸直腸腫瘍切除の内視鏡的処置では、処置時間が長いと、処置中および処置後の不快感が増すだけでなく、穿孔のリスクも高くなる可能性があります。 腹腔鏡手術に加えて、CO2 注入は他の内視鏡手術にも適用されています。 Saito らは、平均 5.6 mg のミダゾラムによる意識下鎮静下で、CO2 吸入を使用した平均手技時間が 90 分であった前向き研究で、結腸直腸腫瘍の内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) における CO2 吸入の適用を報告しました。 室内空気を使用した対照群と比較すると、統計的に無視できる pCO2 の差が観察され、腹部の不快感に有意差が見られました。 病変が検出されなければ 15 分以内に完了する大腸内視鏡検査のスクリーニングでは、患者のコンプライアンスを改善するために、スクリーニング対象者の高い満足度が必要です。 以前の RCT および集団ベースの研究で示されたデータによると、FOBT 陽性後の大腸内視鏡検査の設定では、二次大腸内視鏡検査の出席率は約 60 ~ 70% でした。
最近、無線周波数識別 (RFID) 技術、つまり「ワイヤレス自動識別およびデータ収集 (AIDC) 技術が、医療プロセスの変革を加速できる多次元の革新として出現しました。 RFID 技術の効果的な採用と使用は、組織内および組織間のビジネス プロセスを変革し、企業内および企業間のビジネス プロセスの革新、サプライ チェーン レベルでのリアルタイムのデータ収集と共有、ビジネス分析と改善を可能にすることが期待されています。意思決定。 ヘルスケア部門の特定のコンテキストでは、RFID 技術は、患者の識別、追跡、および追跡のためのより優れた手段を提供します。私たちは、無線周波数識別 (RFID) 技術を使用して、大腸内視鏡検査後の患者のトイレでの回数と時間を記録します。 . これらのデータは、不快感の代用となる可能性があります。 CO2 送気の適用により、検査後のトイレでの時間と時間が減少し、処置後の患者の不快感も減少し、患者のコンプライアンスのさらなる向上が期待できます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -スクリーニング大腸内視鏡検査を受ける20〜80歳の被験者
除外基準:
- 慢性肺疾患または心血管疾患を有する者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:CO2注入
CO2 送気は、内視鏡 CO2 調整ユニットと付属品を使用して定期的な大腸内視鏡検査に適用されました
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オリンパス UCR 内視鏡 CO2 レギュレーションユニット
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PLACEBO_COMPARATOR:空気注入
ルーチンの大腸内視鏡検査では、空気注入が適用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査後の患者のトイレでの回数と時間
時間枠:検査後2時間
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検査後2時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査後の痛みのポイント スコアリング システム
時間枠:検査後2時間
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検査後2時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Han-Mo Chiu, PhD、Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 201211070RIC
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