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定期的な大腸内視鏡検査における CO2 吸入の適用と、空気吸入と比較した検査後のトイレでの持続時間

2013年8月26日 更新者:National Taiwan University Hospital

二酸化炭素 (CO2) 注入により、大腸内視鏡検査中および大腸内視鏡検査後の患者の痛みと腹部の不快感を軽減できることが報告されています。 鎮静下であっても大腸内視鏡検査中の安全性と有効性は、以前のいくつかの試験ですでに評価されています. しかし、適切な機器の交換や結腸内視鏡検査の技術的改良が行われていないため、気腹は依然として標準的な方法です。

調査官は、無線周波数識別 (RFID) 技術を使用して、大腸内視鏡検査後の患者のトイレでの回数と時間を記録します。 これらのデータは、不快感の代用となる可能性があります。 CO2 送気の適用により、検査後のトイレでの時間と時間が減少し、処置後の患者の不快感も減少し、患者のコンプライアンスのさらなる向上が期待できます。

調査の概要

詳細な説明

二酸化炭素 (CO2) 注入により、大腸内視鏡検査中および大腸内視鏡検査後の患者の痛みと腹部の不快感を軽減できることが報告されています。 鎮静下であっても大腸内視鏡検査中の安全性と有効性は、以前のいくつかの試験ですでに評価されています. しかし、適切な機器の交換や結腸内視鏡検査の技術的改良が行われていないため、気腹は依然として標準的な方法です。

腹腔鏡手術では、CO2 注入が広く適用され、全身麻酔下の患者に安全に使用されます。 CO2 送気は、CT コロノグラフィーにも適用され、処置中または処置後の不快感を軽減します。 しかし、結腸直腸腫瘍切除の内視鏡的処置では、処置時間が長いと、処置中および処置後の不快感が増すだけでなく、穿孔のリスクも高くなる可能性があります。 腹腔鏡手術に加えて、CO2 注入は他の内視鏡手術にも適用されています。 Saito らは、平均 5.6 mg のミダゾラムによる意識下鎮静下で、CO2 吸入を使用した平均手技時間が 90 分であった前向き研究で、結腸直腸腫瘍の内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) における CO2 吸入の適用を報告しました。 室内空気を使用した対照群と比較すると、統計的に無視できる pCO2 の差が観察され、腹部の不快感に有意差が見られました。 病変が検出されなければ 15 分以内に完了する大腸内視鏡検査のスクリーニングでは、患者のコンプライアンスを改善するために、スクリーニング対象者の高い満足度が必要です。 以前の RCT および集団ベースの研究で示されたデータによると、FOBT 陽性後の大腸内視鏡検査の設定では、二次大腸内視鏡検査の出席率は約 60 ~ 70% でした。

最近、無線周波数識別 (RFID) 技術、つまり「ワイヤレス自動識別およびデータ収集 (AIDC) 技術が、医療プロセスの変革を加速できる多次元の革新として出現しました。 RFID 技術の効果的な採用と使用は、組織内および組織間のビジネス プロセスを変革し、企業内および企業間のビジネス プロセスの革新、サプライ チェーン レベルでのリアルタイムのデータ収集と共有、ビジネス分析と改善を可能にすることが期待されています。意思決定。 ヘルスケア部門の特定のコンテキストでは、RFID 技術は、患者の識別、追跡、および追跡のためのより優れた手段を提供します。私たちは、無線周波数識別 (RFID) 技術を使用して、大腸内視鏡検査後の患者のトイレでの回数と時間を記録します。 . これらのデータは、不快感の代用となる可能性があります。 CO2 送気の適用により、検査後のトイレでの時間と時間が減少し、処置後の患者の不快感も減少し、患者のコンプライアンスのさらなる向上が期待できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -スクリーニング大腸内視鏡検査を受ける20〜80歳の被験者

除外基準:

  • 慢性肺疾患または心血管疾患を有する者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CO2注入
CO2 送気は、内視鏡 CO2 調整ユニットと付属品を使用して定期的な大腸内視鏡検査に適用されました
オリンパス UCR 内視鏡 CO2 レギュレーションユニット
PLACEBO_COMPARATOR:空気注入
ルーチンの大腸内視鏡検査では、空気注入が適用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大腸内視鏡検査後の患者のトイレでの回数と時間
時間枠:検査後2時間
検査後2時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
大腸内視鏡検査後の痛みのポイント スコアリング システム
時間枠:検査後2時間
検査後2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Han-Mo Chiu, PhD、Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月26日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201211070RIC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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