実現可能性研究: Ultherapy® とレーザー治療を組み合わせた脈理治療の評価

包含基準:

• 21歳から65歳までの男性または女性。
• 被験者の健康状態は良好。
• フィッツパトリック肌分類タイプ 1-5。
• 腹部に赤縞と白縞がある。
• フォローアップ期間中、治療対象領域で他のいかなる処置も受けない義務を理解し、受け入れるものとします。
• フォローアップ訪問のための再訪や研究期間中の除外処置の回避など、プロトコルの要件に従う意欲と能力。
• 調査者にとって容認できない身体的または心理的状態の欠如。
• 研究に必要な写真撮影について書面による同意を提供する意欲と能力、および写真撮影要件の遵守。
• 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA認可を提供する意欲と能力。
• 妊娠の可能性のある被験者は、尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、来院1時に授乳中ではなく、研究中に許容可能な避妊方法を使用する意思と能力がなければなりません。

除外基準:

• 創傷治癒に影響を与える可能性のある活動性の全身性または局所的な皮膚疾患の存在。
• 治療対象部位に現在の細菌またはウイルス感染症がある。
• 重度の太陽線弾症。
• 治療部位に重大な瘢痕または火傷がある。
• 治療対象領域での以前の放射線治療。
• 治療対象領域の開いた傷または病変。
• ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴
• 研究者らは、被験者を不必要なリスクにさらす可能性があると研究者が判断した、治療部位における皮膚の不規則な色素沈着、扁平苔癬、白斑または乾癬の病歴がある。
• プロトコールを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない。
• - 研究参加前または研究中の2週間以内に、意図した治療領域へのマイクロダーマブレーション、または処方レベルのグリコール酸治療。
• 慢性的な薬物乱用またはアルコール乱用の病歴。
• 自己免疫疾患の病歴。
• 研究者の意見では、研究機器の安全性または有効性の評価を妨げるであろう併用療法。
• 研究中に手術または一晩の入院の必要性が予想される被験者。
• 治験責任医師の意見では、協力性が低い、治療に従わない、または信頼性が低いとの経歴がある被験者。
• 研究用機器または薬剤の使用を伴う研究への同時登録。
• 現在の喫煙者、または過去 5 年間の喫煙歴。
• -以前の腹部吸引補助脂肪切除術または腹部形成術の病歴。
• 過去の大幅な減量の履歴

• 以下の処方薬の使用歴：

  1. 過去 12 か月以内のアキュテインまたはその他の全身レチノイド。
  2. 抗血小板剤/抗凝固剤（クマジン、ヘパリン、プラビックス）;
  3. 研究者らの意見では、被験者がプロトコールの要件を理解したり、インフォームドコンセントを理解して署名したりすることが困難になると考えられる精神薬。