左心室駆出率が保存された心不全における末梢筋の機能的電気刺激
2013年4月10日 更新者：John Parissis、Attikon Hospital
この研究の目的は、左心室駆出率が保存されている心不全における臨床的および感情的状態、内皮機能および左心室拡張機能に対する末梢筋肉の機能的電気刺激の影響を評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
30
段階
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ
- Attikon University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
(i) 症状 [ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II または III] および心不全に典型的な兆候
(ii) 左心室 (LV) 駆出率 (LVEF) >50% および LV 拡張末期容積指数 <97 mL/m2
(iii) 左心房 (LA) 拡張 (LA 容積指数 >40mL/m2)、LV 肥大および/または LV 拡張機能障害の所見 [すなわち、僧帽弁 E/A 比 <1 または >2、僧帽弁 E/E' 比 > 15 または 8-15、(肺動脈 - 僧帽弁) 持続時間の差 > 30 ミリ秒など)
(iv) 過去 4 週間に薬物療法に変更がないこと。
(v) 登録前 3 か月以内に心筋梗塞を起こしていないこと。
除外基準:
最近（4週間以内）の心不全代償不全
- 急性冠症候群
- 慢性炎症性疾患および悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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アクティブコンパレータ：機能的電気刺激
下肢の機能的電気刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動能力
時間枠：6週間
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6週間
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生活の質
時間枠：6週間
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6週間
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精神的状態
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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左室拡張機能
時間枠：6週間
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6週間
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内皮機能
時間枠：6週間
|
6週間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経ホルモンの活性化
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2013年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2013年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2013年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月10日
最終確認日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。