보존된 좌심실 박출률을 가진 심부전 환자의 말초 근육의 기능적 전기 자극
2013년 4월 10일 업데이트: John Parissis, Attikon Hospital
본 연구의 목적은 좌심실 박출률이 보존된 심부전 환자에서 말초 근육의 기능적 전기자극이 임상 및 정서 상태, 내피 기능 및 좌심실 확장 기능에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스
- Attikon University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
(i) 증상[뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II 또는 III] 및 전형적인 심부전 징후
(ii) 좌심실(LV) 박출률(LVEF) >50% 및 좌심실 이완기 용적 지수 <97 mL/m2
(iii) 좌심방(LA) 확장(LA 용적 지수 >40mL/m2), 좌심실 비대 및/또는 좌심방 이완기 기능 장애[즉, 승모판 E/A 비율 <1 또는 >2, 승모판 E/e' 비율 > 15 또는 8-15, (폐 - 승모판) 기간 차이 >30ms 등)
(iv) 지난 4주 동안 의료 요법의 변경 없음
(v) 등록 전 3개월 이내에 심근 경색 없음
제외 기준:
최근(≤4주) 심부전 대상부전
- 급성관상동맥증후군
- 만성 염증성 질환 및 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
|
|
활성 비교기: 기능적 전기 자극
하지의 기능적 전기자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
운동능력
기간: 6주
|
6주
|
|
삶의 질
기간: 6주
|
6주
|
|
감정 상태
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌심실 확장기 기능
기간: 6주
|
6주
|
|
내피 기능
기간: 6주
|
6주
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신경 호르몬 활성화
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .