ミトコンドリア障害（MELAS）患者におけるインフルエンザワクチンへの反応

包含基準: 包含基準には以下が含まれます。

• -MELASボランティアの場合は13〜60歳、または成人対照ボランティアの場合は18〜65歳。 対照ボランティアは、登録されたMELASボランティアと年齢が一致する+/- 5歳です。 MELAS ボランティアが糖尿病を患っており、インスリンを毎日使用している場合、そのコントロールは、インスリンを毎日使用している糖尿病の成人になります。
• 入学時の健康状態
• -インフォームドコンセントに署名する意思と能力
• 計画された研究期間中のフォローアップに利用可能
• -スクリーニング評価および簡単な臨床評価による許容できる病歴
• 出産の可能性のあるすべての女性参加者は、許容される避妊方法を使用し、研究の臨床段階の期間中 (訪問 4 の完了まで約 1 か月) 妊娠しないようにする必要があります。 (許容される避妊法には、インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、効果的な子宮内避妊器具 (IUD)、性的禁欲、または精管切除されたパートナーが含まれますが、これらに限定されません)。

除外基準: 除外基準には以下が含まれます。

• 卵または卵製品に対するアレルギー、またはチメロサールを含むワクチン成分に対するアレルギー
• -熱性疾患を含む、活動的な全身性または重篤な併発疾患、研究ワクチン接種前の3日以内
• -免疫不全の病歴、既知または疑われる免疫機能障害の病歴。これには、臨床的に重大な肝疾患、中等度から重度の腎疾患、またはその他の慢性障害が含まれますが、これらに限定されません。治験責任医師の意見では、ボランティアの安全またはコンプライアンスを危険にさらす可能性がありますプロトコルで。
• -来院1で収縮期血圧> 150または拡張期血圧> 95。
• -うっ血性心不全または肺気腫による過去1年間の入院。
• -慢性B型またはC型肝炎の病歴。
• -グルココルチコイドを含む免疫抑制薬の最近または現在の使用（コルチコステロイド鼻スプレーは許容されます）。
• -扁平上皮細胞または基底細胞皮膚がん以外の悪性腫瘍（過去1年間に再発した乳がんまたは前立腺がんなどの固形腫瘍、および白血病などの血液がんを含む）。
• -自己免疫疾患（プラケニル、メトトレキサート、プレドニゾン、エンブレルなどの免疫抑制薬で治療された関節リウマチを含む）、治験責任医師の意見では、ボランティアの安全性またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性があります。
• -血液疾患、腎疾患、または異常ヘモグロビン症の病歴 定期的な医学的フォローアップまたは前年の入院を必要とする
• -過去6か月以内の血液または血液製剤の受領
• -被験者のプロトコルへの準拠を妨げる医学的または精神的状態または職業的責任
• ワクチン接種の14日前の不活化ワクチンまたはワクチン接種の60日以内の弱毒生ワクチン
• ギラン・バレー症候群の歴史
• 妊娠中または授乳中の女性
• -登録前30日以内の治験薬の使用
• -登録前6週間以内に1ユニットの血液に相当する寄付
• -治験責任医師の意見では、ボランティアの安全性、研究目的、または参加者が理解または遵守する能力を妨げる可能性のある状態 研究プロトコル。