全身性エリテマトーデスにおける精神療法の有効性に関する研究 (PSYCHO)
全身性エリテマトーデス患者の生活の質を改善するための、簡単なグループ精神分析的心理療法 (BGPP) の有効性研究。
心身医学は、人間を治療するために医学と心理学の知識を使用して身体化現象を理解するための新しいアプローチです。 心身症患者に対する簡易グループ精神分析精神療法(BGPP)は、全身性エリテマトーデス(SLE)を含むいくつかの疾患の治療を補うために使用されています。 この研究の仮説は、BGPP を臨床治療と併用することで SLE 患者の生活の質と対処法を改善できるというものです。 研究の目的は、ブラジルの SLE 患者における BGPP の有効性を評価することです。
主な目的: 生活の質を向上させるための BGPP の有効性を評価すること。 第 2 の目的: 対処、不安、うつ病の症状を改善するための BGPP の有効性を評価すること。 SLE患者は、心理療法を受けるか、臨床治療のみを受けるように無作為に割り付けられます。 有効性は特定のアンケートを通じて評価されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは前向きランダム化臨床試験です。 大学病院のリウマチ科外来で治療を受けたSLE患者(ACR基準、1997年)を登録した。 80人の患者のサンプルが研究の開始時に評価され(ベースライン)、20週間後(最終)に臨床的および心理的尺度によって再評価されます。 患者はコンピュータプログラムによって無作為化され、実験群(EG)と対照群(CG)に分けられた。 両グループの患者は診療所での治療を続けた。 EGは、小グループで週に1回、連続20週間、20セッションのBGPPで治療されます。 対照群は研究が終了するまで待機リストに載っており、その後治療を受けることになる。
包含基準:
- 女性の性別
- SLE を分類するための 4 つ以上の ACR 基準
- 18歳以上
- クリニックで少なくとも6ヶ月間のフォローアップ
除外基準:
- 文盲の患者
- 参加を妨げる精神的または身体的併存疾患
評価:
以下の尺度(ポルトガル語に適応および検証済み)は、ベースライン時および 20 週間後に患者を評価するために盲検評価者に適用されました。
- 全身性狼瘡の国際的な疾患活動 - SLEDAI Bombardier、1992)。
- 全身症状チェックリスト (SSC) (Freire、2008);
- 全身性エリテマトーデスの生活の質 - SLEQOL (Freire、2008);
- フォークマンとラザロの対処戦略目録(サヴォイア、1996)。
- 病院の不安とうつ病 (ボテガ、1995)。
- ホームズとラーエ (1967 年) (サヴォイア、1995 年) の重要な出来事の規模
グループ間およびグループ内の比較は、カテゴリ変数については Q 二乗検定、量的変数についてはスチューデントの t 検定、マン-ホイットニー、ウィルコクソン、または ANOVA を使用して分析されました。 P 値 <0.05 は有意とみなされます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性患者さん、
- SLE (ACR 基準)
- 18歳以上
- クリニックで少なくとも6か月間追跡調査される
除外基準:
- 文盲の患者、
- 参加を妨げる精神的または身体的合併症を持つ患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:心理療法治療
実験グループは精神分析的短時間グループ心理療法を週に1回、連続20週間受けます。
|
精神分析的短時間グループ心理療法を週に1回、連続20週間実施
|
|
介入なし:対照群
このグループの患者は、ベースライン時と20週間後に同じアンケートで評価されるだけで、心理療法は受けられません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠:20週間
|
SLEQOLアンケートのスコアが大幅に向上
|
20週間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対処
時間枠:20週間
|
対処法は、フォークマンとラザロの対処法目録によって評価されました。
|
20週間
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安とうつ病
時間枠:20週間
|
これらの変数は、病院の不安とうつ病のスケールによって評価されます。
|
20週間
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Emilia I Sato, MD, PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UNIFESP.PSYCHO
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。