英国とチェコの電子タバコに関する研究 ((SUKCES))
タバコ依存症の多成分治療への追加としての電子タバコ: パイロット研究
現在利用可能な禁煙治療は、喫煙者の約 15% しか長期禁煙に役立ちません。 これらの治療法は通常、喫煙行為に関連する行動や感覚には対処しません(例:喫煙)。 タバコの取り扱い、吸い込み、煙の味と喉の感触)。 これらの要素が喫煙行動と禁煙に影響を与えるという証拠があります。 電子タバコ (EC) は、喫煙に代わる現実的な行動となる可能性を秘めた新製品です。
EC はニコチンを供給しますが、その使用には従来の紙巻きタバコの喫煙者がさらされる何千もの危険な化学物質の主な発生源であるタバコの燃焼は含まれません。 EC 製品とユーザーに関する研究では、EC 製品が従来の紙巻きタバコよりも実質的に安全であることにほとんど疑いの余地がないことが示されています。
研究者らは、標準治療に EC を追加した場合の長期検証結果に対する影響をテストする最初の研究の 1 つを実施する予定です。 しかし、このような大規模で要求の厳しい試験を開始する前に、喫煙者のどのくらいの割合が EC の使用に興味があるか、また EC の使用にどの程度の準拠が期待できるかについてのデータが必要ですが、どれくらいの規模のサンプルが必要かを示すデータは存在しません。 このパイロット研究はそのようなデータを提供するでしょう。
合計200人の喫煙者がロンドンとプラハの禁煙クリニックで募集される。 喫煙者の半数は、標準的な禁煙行動支援と投薬(標準治療;SC)を受けるように無作為に割り付けられ、半数はSCとECを受けるように無作為に割り付けられる。 EC グループは 4 週間分の EC を受け取ります。 この研究の結果の尺度は、目標禁煙日から 4 週間後および 24 週間後の喫煙状況、EC の使用、受容性、および有害事象となります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit, Queen Mary University of London
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 禁煙のサポートが必要な喫煙者
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、今後6か月以内に妊娠を予定している
- 他の研究に参加している
- 現在電子タバコを使用中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:スタンダードケアと電子タバコ
禁煙と電子タバコの標準治療
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他の:標準治療
禁煙のための標準的なケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一酸化炭素 (CO) で検証された TQD 後 4 週間の連続禁欲率
時間枠:四週間
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四週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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TQD 後 24 週間の一酸化炭素 (CO) で検証された禁煙率
時間枠:四週間
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四週間
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TQD 後 1 週間および 4 週間でのタバコ離脱の評価
時間枠:四週間
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四週間
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電子タバコの使用
時間枠:24週間
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24週間
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従来のタバコと比較した電子タバコの味と満足感
時間枠:24週間
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24週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Peter Hajek, PhD、Queen Mary University of London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- QMUL201208b
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